Évaluation sensorielle de l’amertume de l’asénapine à l’aide d’un prétraitement au D-sorbitol : essai croisé en simple aveugle, contrôlé par placebo

Arrière-plan:

Les antipsychotiques sont essentiels dans le traitement aigu et le traitement d’entretien de la schizophrénie, mais l’adhésion aux médicaments et la continuité du traitement à long terme sont nécessaires pour maximiser leur efficacité. Chaque antipsychotique a divers effets secondaires, qui peuvent affecter l’observance. Certains patients atteints de schizophrénie hésitent à prendre de l’asénapine en raison de ses effets secondaires oraux uniques, tels que le goût amer causé par l’administration sublinguale. Nos recherches fondamentales précédentes ont révélé que le D-sorbitol réduisait les paramètres d’amertume des capteurs de goût. Cependant, on ne sait pas si le D-sorbitol a le même effet chez les patients. Par conséquent, en utilisant une solution de D-sorbitol, nous visons à évaluer les changements dans l’amertume de l’asénapine chez les patients atteints de schizophrénie.

Méthodes :

Dans cet essai croisé en simple aveugle, contrôlé par placebo, nous prévoyons de recruter 20 patients adultes atteints de troubles du spectre de la schizophrénie qui prennent des comprimés d’asénapine par voie sublinguale. Les participants seront divisés en deux groupes (n = 10 chacun). Chaque groupe recevra une solution de D-sorbitol ou de placebo le premier jour pour le rinçage avant de prendre les comprimés sublinguaux d’asénapine. Après un intervalle d’un jour, les participants se rinceront à nouveau la bouche avec un liquide différent. Des questionnaires concernant les changements de goût et la volonté de continuer l’asénapine seront effectués avant le début de l’étude et après chaque rinçage. Les points finaux primaires et secondaires seront une évaluation du goût de l’amertume et la volonté de continuer l’asénapine, respectivement. Les différences dans les scores des questionnaires entre les solutions de D-sorbitol et de placebo seront calculées et analysées à l’aide d’un test de McNemar.

Discussion:

Cette étude vise à déterminer l’efficacité du D-sorbitol pour masquer le goût amer de l’asénapine. À notre connaissance, il s’agit de la première étude d’intervention utilisant le D-sorbitol pour le goût amer de l’asénapine chez les patients atteints de schizophrénie. La preuve de l’efficacité du D-sorbitol pourrait faire en sorte que le prétraitement au D-sorbitol soit un moyen facile et peu coûteux d’améliorer l’adhésion à l’asénapine.

Inscription à l’essai :

Cette étude a été enregistrée dans le registre japonais des essais cliniques jRCTs041210019, le 14 mai 2021. L’approbation éthique a été obtenue du comité d’examen de la recherche clinique de l’université de Nagoya.