Essais SUNLIGHT et FRESCO-2 dans le cancer colorectal réfractaire

Transcription:

Cathy Eng, MD, FACP, FASCO : Dr Dasari, nous avons parlé de l’essai PARADIGM (NCT02394795), et nous avons beaucoup parlé du tucatinib et du T-DXd [trastuzumab deruxtecan]qu’en est-il des patients qui recherchent une option de troisième intention et qui ne sont pas HER2+ [human epidermal growth factor receptor 2-positive]? Pouvez-vous nous en dire un peu plus sur l’essai SUNLIGHT (NCT04737187), qui a été récemment présenté, et ce que cela signifie en ce qui concerne la séquence actuelle de thérapie et le paradigme de soins ?

Arvind Dasari, MD, MS : Oui, donc l’essai SUNLIGHT était un essai de phase 3 s’appuyant sur un essai de phase 2 antérieur qui a été randomisé et qui a montré l’avantage de l’ajout de bevacizumab au TAS-102 dans le cadre de la troisième intention. L’essai SUNLIGHT a également randomisé des patients ayant reçu 1 à 2 lignes de traitement antérieures entre le TAS-102 et le bevacizumab. Environ 500 patients ont été randomisés et le critère d’évaluation principal était la survie globale. Et l’étude a rencontré au point final principal un risque relatif d’environ 0,6 avec une amélioration de la survie globale d’environ 7 mois et demi à environ 10,8 mois, soit une amélioration d’environ 3 mois. Et la survie sans progression était passée d’environ 2,5 mois à 5,6 mois environ. Donc, plus du double. Donc, des données vraiment passionnantes. Et je pense que cela est déjà devenu à bien des égards une norme de soins dans le cadre de la troisième ligne pour ces patients parce que ces deux médicaments sont déjà disponibles et que les données de phase 2 étaient déjà disponibles.

Cathy Eng, MD, FACP, FASCO : Principalement aux États-Unis.

Arvind Dasari, MD, MS : Aux États-Unis, je pense donc que nous le faisions déjà. Donc, ça valide la pratique.

Cathy Eng, MD, FACP, FASCO : En lien avec cela, si cela ne vous dérange pas de commenter votre essai que vous avez récemment présenté, FRESCO-2 (NCT04322539), car il essaie de capturer une partie de la population de patients similaire. Et pour quelqu’un qui n’est peut-être pas au courant de ce procès, voudriez-vous également commenter cela très brièvement ?

Arvind Dasari, MD, MS : Oui. Ainsi, FRESCO-2 était un essai randomisé de phase 3 du fruquintinib, qui est un VEGF oral [vascular endothelial growth factor] inhibiteur sélectif contre les récepteurs VEGF 1, 2 et 3. Et la principale différence entre FRESCO-2 et SUNLIGHT était que les patients qui étaient inscrits à FRESCO-2 étaient beaucoup plus lourdement prétraités, avec un nombre médian de lignes de traitement antérieures d’environ 5 Et cela incluait le TAS-102 et/ou le régorafenib, et presque tout le monde a également reçu un anticorps anti-VEGF et anti-GFR [glomerular filtration rate] anticorps, le cas échéant, ainsi que d’autres thérapies ciblées. Le critère de jugement principal était la survie globale. Et l’étude a atteint son objectif principal avec un rapport de risque d’environ 0,6. Et ces données sont soumises à la FDA et à l’EMA [European Medicines Agency] pour l’approbation potentielle du médicament.

Cathy Eng, MD, FACP, FASCO : Merci beaucoup pour cette mise à jour.

Transcription éditée pour plus de clarté.