Dans une interview avec HCPLiveRamy Mahmoud, MD, spécialiste de la médecine préventive et président d’Optinose, Inc., a présenté les résultats d’essais cliniques récents pour le traitement des exacerbations aiguës de la rhinosinusite chronique (SRC).
Mahmoud est entré dans son récit des nouvelles données des essais Re-Open-1 et Re-Open-2, présentées à IDWeek 2022, décrivant les résultats et ce qu’ils signifient pour le traitement de la sinusite.
“Le principal point à retenir est que nous avons de nouvelles données”, a déclaré Mahmoud. “Nous présentons les résultats de deux nouveaux essais contrôlés randomisés, évaluant une question qui n’a jamais été posée auparavant ou qui n’a jamais reçu de réponse réussie auparavant, à savoir, est-il possible de réduire les exacerbations aiguës de la rhinosinusite chronique dans l’utilisation d’antibiotiques qui accompagne cette sinusite chronique, appelée rhinosinusite chronique.
Mahmoud a décrit les principaux problèmes auxquels les patients atteints de SRC sont confrontés en ce qui concerne leurs options de traitement actuelles.
“Il s’avère que 80 % du temps, les patients atteints de rhinosinusite chronique n’obtiennent vraiment pas de soulagement satisfaisant.”
“Et, et la raison en est que les sinus et les voies de drainage des sinus et ces zones plus postérieures et supérieures dans le méat moyen, en quelque sorte derrière le cornet moyen au-dessus du permanent inférieur”, a-t-il déclaré. «Ce sont les zones où l’inflammation provoque l’obstruction de la ventilation et du drainage des cavités des sinus, et elles ne sont tout simplement pas atteintes très efficacement par les sprays nasaux standard.
Il a poursuivi en décrivant le nouveau produit combiné médicament-dispositif conçu pour traiter le SRC, connu sous le nom d’EDS-FLU (Xhance), et son fonctionnement pour les patients.
« C’est un nouvel appareil. Et l’appareil permet l’administration du stéroïde topique dans ces sites cibles plus profonds et plus élevés qui sont affectés par la sinusite chronique.
“Il fait que pendant l’accouchement, vous scellez le palais mou, vous expirez contre une résistance et ça scelle le palais mou… Donc dans notre cas, c’est une bonne chose, car ensuite vous avez délivré le médicament avec expiration, vous avez introduit le médicament en aérosol , avec le souffle expiré dans un côté du nez avec le nez de plafond pour transférer la pression de la bouche », a-t-il décrit. “Et ce que vous obtenez, c’est un flux bidirectionnel dans l’air et le médicament s’écoule d’un côté, puis de la narine opposée et non de la gorge.”
Mahmoud a ensuite discuté de son point de vue sur les lacunes de la recherche dans ce domaine, ainsi que de ses espoirs pour l’approbation de l’EDS-FLU par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans un proche avenir.
“Eh bien, j’espère qu’avec ces deux essais contrôlés, qui ont montré une réduction significative jusqu’à deux tiers des exacerbations aiguës, en particulier avec la rhinosinusite chronique, et avec l’utilisation d’antibiotiques qui accompagne cela… que nous pourrons mettre ensemble un package qui convient à la FDA pour approuver cela et rendre le produit largement disponible », a-t-il déclaré.
Pour en savoir plus sur l’état du SRC, ainsi que des informations sur les données d’essai mentionnées par le Dr Mahmoud, regardez l’interview ci-dessus.
