Efficacité du vaccin de rappel bivalent dans la prévention des conséquences graves de la COVID-19 chez les adultes à haut risque

Dans la dernière partie de 2022, la sous-lignée Omicron BA.5 est devenue la souche COVID-19 prédominante dans le monde, comme en témoigne le séquençage des génomes viraux. Depuis son émergence, Omicron continue de provoquer de nombreuses infections graves et mortelles au COVID-19.

Des études antérieures ont montré que la vaccination de rappel avec des vaccins à ARNm monovalents contre des variants antérieurs est très efficace pour prévenir le COVID-19. Cependant, l’efficacité des boosters d’ARNm monovalents contre Omicron est inférieure à celle des autres variantes de COVID-19, et son effet protecteur diminue considérablement après 3 à 4 mois après la vaccination.

Par conséquent, il existe un vif intérêt pour le développement de nouveaux vaccins contenant différentes variantes pour induire des réponses immunitaires plus larges et fournir une protection accrue contre les conséquences graves.

En août 2022, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les formulations bivalentes des vaccins à ARNm Moderna et Pfizer COVID-19 en tant que dose de rappel unique pour les personnes ayant terminé leur série de vaccination primaire ou ayant reçu un rappel monovalent.

Ces vaccins bivalents consistent en un composant de la souche COVID-19 ancestrale et un composant mis à jour contenant les sous-lignées omicron BA.4 et BA.5. L’approbation était basée sur des données de sécurité et de réponse immunitaire pour le rappel bivalent, ainsi que sur des données antérieures sur la sécurité et l’efficacité du rappel monovalent.

Les vaccins bivalents à ARNm ont remplacé les rappels monovalents dans plusieurs pays, dont les États-Unis et Israël. En Israël, la priorisation des rappels d’ARNm bivalent est principalement destinée aux personnes âgées de 65 ans ou plus qui présentent un risque élevé de COVID-19 sévère.

Un étudePublié dans Les maladies infectieuses du Lancetvisant à évaluer l’efficacité d’une dose de rappel de vaccin bivalent à ARNm pour prévenir les hospitalisations et les décès dus au COVID-19.

L’étude de cohorte rétrospective basée sur la population était basée en Israël. Les enquêteurs ont utilisé les dossiers médicaux électroniques de Clalit Health Services (CHS), une grande organisation de soins de santé. La période d’étude s’étendait du 27 septembre 2022 au 25 janvier 2023, avec une date d’extraction des données du 29 janvier 2023.

La cohorte de l’étude comprenait tous les membres de la SCH âgés de 65 ans ou plus qui étaient éligibles pour une vaccination de rappel par ARNm bivalent contre la COVID-19. Les critères d’éligibilité exigeaient que les participants aient eu au moins 3 mois depuis leur dernière vaccination, au moins 3 mois depuis leur dernière infection au COVID-19 et l’achèvement de la série de vaccination primaire à deux doses d’ARNm monovalent.

Le critère d’évaluation principal de l’étude était l’hospitalisation liée au COVID-19, tandis que le critère d’évaluation secondaire était le décès dû au COVID-19. Les données démographiques, les facteurs d’immunité antérieurs et les facteurs de risque cliniques de COVID-19 sévère ont été recueillis pour chaque participant. Une analyse statistique, y compris des analyses de survie univariées et multivariées, a été réalisée pour estimer l’association entre la vaccination de rappel par ARNm bivalent et les hospitalisations et les décès liés au COVID-19.

Pour traiter la censure, un modèle de régression à risques proportionnels de Cox multivariable avec des covariables dépendant du temps a été utilisé. Le modèle a été ajusté en fonction des facteurs sociodémographiques, des facteurs d’immunité antérieurs et des maladies coexistantes. Les rapports de risque (HR) et les intervalles de confiance (IC) à 95 % ont été calculés pour déterminer le nombre nécessaire de vaccins pour éviter 1 hospitalisation ou un décès dû au COVID-19.

Les résultats de notre étude indiquent que chez les adultes âgés de 65 ans ou plus, la dose de rappel du vaccin bivalent BA.4 et BA.5 ARNm a une efficacité vaccinale de 72 % (IC à 95 % 60-81) pour prévenir l’hospitalisation due à la COVID-19. 19 et 68 % (IC à 95 % 42-82) pour la prévention des décès dus au COVID-19. Les participants qui ont reçu un vaccin de rappel bivalent avaient des taux d’hospitalisation inférieurs jusqu’à 120 jours après la vaccination.

La campagne de rappel d’ARNm bivalent en Israël ciblait principalement les personnes âgées à haut risque. Malgré un approvisionnement abondant en vaccins sans pénurie signalée, cette étude rétrospective a révélé une utilisation relativement faible du vaccin de rappel bivalent dans ce groupe, à seulement 24 %. Comparativement, les États-Unis avaient une utilisation encore plus faible de 10 % au 15 novembre 2022, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis.

Dans cette étude israélienne, le nombre de personnes à vacciner pour prévenir un décès lié au COVID-19 était de 3 722 (IC à 95 % 3 086-6 026), ce qui était plus de trois fois supérieur à celui du premier vaccin de rappel monovalent (n = 1 166 , IC à 95 % 816-1633). Le nombre plus élevé nécessaire pour vacciner pour le vaccin bivalent résultait principalement de sa plus faible efficacité et de son rapport de risque (HR) plus élevé dans la réduction des décès par COVID-19 par rapport au premier rappel monovalent (0,32 contre 0,10).

Ces résultats soulignent l’importance clinique de l’administration d’une dose de rappel de vaccination par ARNm bivalent à cette population à haut risque et soulignent la nécessité d’intensifier les efforts pour encourager les personnes éligibles à se faire vacciner. Les auteurs de l’étude ont recommandé que cela soit réalisé grâce à des initiatives gouvernementales visant à contrer la désinformation, à renforcer la confiance dans l’innocuité et l’efficacité des vaccins, à renforcer la confiance dans le système de santé et à inciter les prestataires de soins de santé à approuver la vaccination.