Nouvelles Du Monde

Effet de la ventilation non invasive après extubation chez des patients gravement malades obèses en France : un essai clinique randomisé multicentrique, ouvert, pragmatique

Effet de la ventilation non invasive après extubation chez des patients gravement malades obèses en France : un essai clinique randomisé multicentrique, ouvert, pragmatique

Fond

Ventilation non invasive (VNI) et oxygénothérapie (oxygénothérapie nasale à haut débit [HFNO] ou oxygène standard) après extubation n’ont jamais été comparés chez des patients obèses gravement malades. Notre objectif était de comparer la VNI (en alternance avec HFNO ou oxygène standard) et l’oxygénothérapie (HFNO ou oxygène standard) après l’extubation de patients obèses gravement malades.

Méthodes

Dans cet essai contrôlé randomisé pragmatique multicentrique, en groupes parallèles, mené dans 39 unités de soins intensifs en France, des patients gravement malades obèses subissant une extubation ont été répartis au hasard (1:1) soit dans le groupe VNI, soit dans le groupe oxygénothérapie. Deux randomisations ont été effectuées : premièrement, la randomisation soit en VNI soit en oxygénothérapie, et deuxièmement, la randomisation soit en HFNO soit en oxygène standard (également 1:1), qui était imbriquée dans la première randomisation. La mise en aveugle de la randomisation n’était pas possible, mais le statisticien était masqué pour l’assignation des groupes. Le critère de jugement principal était l’échec du traitement dans les 3 jours suivant l’extubation, un critère composite de réintubation pour ventilation mécanique, de passage à l’autre traitement à l’étude ou d’arrêt prématuré du traitement à l’étude. Le résultat principal a été analysé en intention de traiter. L’effet du statut médical et chirurgical a été évalué. La réintubation à 3 jours a été analysée en intention de traiter et après une analyse croisée post-hoc. Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.govnuméro NCT04014920.

Résultats

Du 2 octobre 2019 au 17 juillet 2021, sur les 1650 patients dépistés, 981 ont été inscrits. Un échec thérapeutique est survenu chez 66 (13,5 %) des 490 patients du groupe VNI et chez 130 (26,5 %) des 491 patients du groupe oxygénothérapie (risque relatif 0,43 ; IC 95 % 0,31– 0·60, p<0·0001). Le statut médical ou chirurgical n'a pas modifié l'effet du groupe VNI sur le taux d'échec thérapeutique. La réintubation dans les 3 jours suivant l'extubation était similaire dans le groupe ventilation non invasive et dans le groupe oxygénothérapie dans l'analyse en intention de traiter (48 (10 %) de 490 patients et 59 (12 %) de 491 patients, p = 0,26) et plus faible dans le groupe VNI que dans le groupe oxygénothérapie dans le cross-over post-hoc (51 (9%) de 560 patients et 56 (13%) de 421 patients, p=0,037) une analyse. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé.

Lire aussi  Un membre du DPR appelle les bénéfices d'intérêts surdimensionnés, selon une banque d'État

Interprétation

Chez les adultes obèses gravement malades subissant une extubation, l’utilisation de la VNI a été efficace pour réduire l’échec du traitement dans les 3 jours. Nos résultats sont pertinents pour la pratique clinique et soutiennent l’utilisation de la VNI après l’extubation de patients obèses gravement malades. Cependant, la majeure partie de la différence dans le résultat principal était due au passage des patients du groupe d’oxygénothérapie à la VNI, et davantage de preuves sont nécessaires pour conclure qu’une stratégie de VNI conduit à de meilleurs résultats centrés sur le patient.

Le financement

Ministère français de la Santé.

Facebook
Twitter
LinkedIn
Pinterest

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

ADVERTISEMENT