2023-08-01 17:08:18
Le médicament Tresiba flextouch 100 u/ml 5 stylos préremplis (aIC 042658029) est en pénurie (approvisionnement discontinu) en raison d’une capacité de production réduite du propriétaire. Le fait connaître l’Agence italienne des médicaments (Aifa).
Tresiba, informe l’Agence européenne des médicaments (Ema), est un médicament contenant le principe actif insuline dégludec et est utilisé pour le traitement de diabète de type 1 e vous type 2 chez les adultes et les enfants âgés d’un an à 18 ans.
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La pénurie pourrait durer jusqu’à fin 2023
Pour le moment, poursuit l’AIFA, une période d’approvisionnement discontinu a été confirmée du 11 juillet au 20 août 2023. Cependant, il est estimé que l’approvisionnement en Tresiba Flextouch 100 u/ml 5 stylos préremplis (aIC 042658029), pourrait être intermittent pour toute l’année 2023.
L’Agence italienne des médicaments souligne que la pénurie d’approvisionnement n’est liée à aucun défaut de qualité du médicament ou à des problèmes de sécurité et a déjà été communiquée à l’autorité de réglementation conformément à la législation en vigueur.
Ce que les médecins doivent faire
Il est conseillé aux professionnels de santé de s’assurer que les patients utilisant Tresiba Flextouch 100 u/ml 5 stylos préremplis (aIC 042658029) sont informés de ce qui précède et de s’assurer, pendant ce délai d’attente, que chaque patient se voit prescrire le nombre de boîtes strictement nécessaire pour la poursuite de la thérapie, afin d’éviter les phénomènes de thésaurisation et ainsi garantir l’accès à la thérapie pour tous les patients.
Mises à jour de disponibilité
Pour toute mise à jour sur l’état de la pénurie, veuillez vous référer à la Liste des pénuries, mise à jour périodiquement et publiée au lien suivant : https://www.aifa.gov.it/farmaciattualmente-carenti.
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