Tout a commencé avec un mystère à élucider. Une Américaine et une Zimbabwéenne vivaient avec des taux de LDL extrêmement bas, communément appelés « mauvais » cholestérol. Alors qu’une grande partie de la population cherche désespérément à ne pas augmenter son taux de LDL au-dessus de 200, elle n’a pas atteint 15 mg par décilitre de sang, un chiffre ultra faible par rapport aux 70 mg/dl qui apparaîtraient dans une analyse de sang. un bébé ou les 100 ans d’une personne saine et active sans aucun problème de cholestérol. Mais le plus curieux est que leurs chiffres enviables n’ont changé ni avec un régime riche en graisses ni avec un mode de vie malsain.
Son secret réside dans l’altération du gène PCSK9, qui joue un rôle clé dans le métabolisme du cholestérol et, lorsqu’il est inhibé, la production de cholestérol nocif diminue.
Cette découverte scientifique a donné naissance à plusieurs axes de recherche qui portent leurs fruits depuis des années dans la lutte contre l’un des pires ennemis du cœur. Le dernier en date est un traitement injectable qui éloigne le « mauvais » cholestérol avec seulement deux injections par an. Il y parvient également en inhibant la production de PCSK9 dans le foie.
Le médicament développé par Novartis s’appelle Inclisirán (Leqvio, d’après son nom commercial) et le ministère de la Santé le financera dans les cas les plus à risque : les patients cardiovasculaires qui ne peuvent pas abaisser leur taux de « mauvais » cholestérol en dessous de 100 mg/dl avec les traitements déjà disponibles ou avec régime et exercice physique.
Les résultats d’essais cliniques menés auprès de milliers de patients ont montré qu’il est sûr et efficace, “avec une réduction puissante et soutenue du LDL allant jusqu’à 54% chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires”, selon les données fournies par la société pharmaceutique.
Effets secondaires
L’avantage du nouveau médicament réside dans son efficacité et également dans sa sécurité. «Dans les essais cliniques, seuls de légers effets secondaires ont été observés, ce qui est important pour tous les médicaments, mais plus encore pour un médicament dont l’effet dure six mois. “Vous pouvez vous demander si vous vous sentez mal, que faisons-nous ?”, explique José Luis Zamorano, chef du service de cardiologie de l’hôpital Ramón y Cajal. Ce cardiologue, qui a participé aux essais réalisés en Espagne, rassure et assure que les effets secondaires observés sont très légers. «C’est sûr, très efficace et surtout cela résoudra le problème de l’observance du traitement par les patients. Une injection sous-cutanée tous les six mois suffira, les patients pouvant coïncider avec leur visite de suivi à leur hôpital. L’observance thérapeutique est le grand échec des traitements chroniques et le contrôle du cholestérol l’est également.
Le traitement doit cependant être ajouté aux pilules contre le cholestérol que les patients prenaient déjà. Le ministère de la Santé a autorisé le financement à condition que la prise de médicaments conventionnels soit maintenue. Les injections fonctionneront comme une assurance-vie, même si elles ne libéreront pas tous les patients des traitements oraux.
Technologie ARN
Inclisiran, c’est aussi une pure innovation thérapeutique. “C’est le premier qui agit en imitant la voie naturelle de régulation de l’expression des gènes dans notre corps”, détaille Novartis. Il repose sur une technologie ARN, similaire à celle utilisée dans les vaccins Covid.
José María Mostaza, ancien président de la Société espagnole d’athérosclérose et chef du service de médecine interne de l’hôpital La Paz de Madrid, insiste dans le même sens : « C’est un médicament innovant qui agit selon une voie non utilisée dans le monde cardiovasculaire que nous avions non utilisé.” “Il est presque aussi inefficace avec d’autres médicaments ciblant PCSK9, mais l’avantage réside dans la commodité d’obtenir presque les mêmes résultats avec deux injections annuelles”, dit-il.
Même s’il s’inquiète de la ligne rouge que le ministère de la Santé a fixée pour le financer uniquement pour les patients qui ne peuvent pas baisser leur taux de cholestérol en dessous de 100. « C’est un arrêt économique, bien sûr. Les sociétés scientifiques recommandent de l’utiliser chez les patients à risque qui ne peuvent pas le descendre à 55 ans. Il est dommage de supprimer la possibilité de l’utiliser chez un patient de 90 ans ayant déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral quand on sait que l’abaisser Le cholestérol est la mesure. “Cela sauve plus de vies”, explique-t-il.
Le principal ennemi du cœur est l’accumulation de graisse sous forme de plaques à l’intérieur des artères. Ces plaques peuvent se rompre et générer un caillot conduisant directement à un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou un infarctus intestinal. Et parfois, tout ce processus se déclenche sans que le patient ait conscience de sa propre maladie.
Les études qui ont permis l’autorisation d’Inclisirán ont démontré son efficacité et sa sécurité. «La prochaine étape consistera à démontrer qu’il réduit la mortalité à long terme et qu’il est capable d’inverser la plaque d’athérome qui est la ‘pierre de Rosette’ de l’athérosclérose. Le LDL est comme le plastique, il est presque indestructible », explique Zamorano.
«Si cette situation n’est pas inversée, nous pourrions au moins empêcher l’accumulation de l’athérome de continuer à progresser.» Avec des réductions maintenues entre 40 et 50, nous pourrions le constater », déclare Mostaza. Ces études sont déjà en cours.
2023-10-24 11:01:03
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