Détermination du rapport coût-efficacité du sacubitril/valsartan dans l’insuffisance cardiaque, avec Ankeet Bhatt, MD, MBA

Une nouvelle étude exploitant les données de deux essais de phase 3 donne un aperçu du rapport coût-efficacité du sacubitril/valsartan par rapport aux inhibiteurs du système rénine-angiotensine (RASis) chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque.

En stratifiant les patients par fraction d’éjection, les résultats de la modélisation coût-efficacité des enquêteurs ont fourni des rapports coût-efficacité supplémentaires (ICER) indiquant que le traitement par sacubitril/valsartan était associé à une valeur économique élevée pour les patients avec des fractions d’éjection de 50 % ou moins et au moins intermédiaire valeur à des fractions d’éjection de 60 % ou moins.

“Ces résultats peuvent avoir des implications sur les décisions de couverture et les évaluations de valeur dans les lignes directrices de pratique clinique contemporaines”, ont écrit les enquêteurs.

Après son approbation initiale chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection réduite (HFrEF) en 2014, il a fallu plus d’une demi-décennie avant que la FDA n’accorde l’approbation d’une extension d’étiquette indiquant l’agent à utiliser chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque à éjection préservée. fraction (HFpEF) en 2021. Bien qu’historique, le langage de l’approbation, qui approuvait l’utilisation de l’agent chez les personnes présentant des fractions d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) inférieures à la normale, a suscité une discussion autour de la population de patients idéale, compte tenu des signaux précédents provenant d’essais cliniques indiquant efficacité accrue avec des fractions d’éjection réduites.

Dirigée par Ankeet Bhatt, MD, MBA, de Kaiser Permanente, l’étude actuelle a été lancée dans le but de fournir davantage de clarté sur l’impact économique et sanitaire de l’utilisation du sacubitril/valsartan à différents seuils de fraction d’éjection. Aux fins de l’analyse, un modèle de Markov à 5 états a été utilisé pour évaluer le rapport coût-efficacité du sacubitril-valsartan dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. Le modèle a pris en compte divers facteurs tels que la réduction du risque de mortalité, les taux d’hospitalisation, la qualité de vie, les coûts des médicaments et la fraction d’éjection des patients, l’analyse du cas de base se concentrant sur des fractions d’éjection de 60 % ou moins. Ces modèles ont été appliqués à une distribution de fractions d’éjection de patients du registre Get With the Lignes directrices-Heart Failure.

Au total, 13 264 patients ont été identifiés pour être inclus dans l’analyse. Parmi les personnes présentant des réactions d’éjection de 60 % ou moins, l’utilisation du sacubitril/valsartan devrait ajouter 0,53 année de vie ajustée en fonction de la qualité, soit un coût supplémentaire de 40 892 $ par rapport au RASi, ce qui a donné un ICER de 76 852 $ par année de vie ajustée en fonction de la qualité. Dans leurs analyses de sensibilité probabilistes, les résultats ont indiqué que 95 % des valeurs de l’ICER se situaient entre 71 516 $ et 82 970 $ par année de vie ajustée en fonction de la qualité.

Avec une fraction d’éjection de 60 % ou moins, les enquêteurs ont déterminé que l’utilisation du sacubitril/valsartan aurait au moins une valeur économique intermédiaire par rapport au RASis, à un coût de 10 242 $ ou moins par an. Une analyse plus approfondie a suggéré qu’il aurait une grande valeur économique à un coût de 3 673 $ ou moins par an, et une économie de coûts à un coût de 338 $ ou moins par an. Les enquêteurs ont souligné que les ICER pour le sacubitril/valsartan par rapport au RASi étaient de 67 331 $, 59 614 $ et 56 786 $ par années de vie ajustées en fonction de la qualité, à des fractions d’éjection de 55 % ou moins, 50 % ou moins et 45 % ou moins, respectivement.

Dans le cadre de la couverture sur place de la réunion scientifique annuelle 2023 de la Heart Failure Society of America, l’équipe éditoriale de HCPLive Cardiologie s’est entretenu avec Bhatt pour en savoir plus sur cette étude et l’importance des résultats. Cette conversation fait l’objet de la vidéo suivante.

Les références:

1. Bhatt AS, Vaduganathan M, Claggett BL et al. Évaluation sanitaire et économique du sacubitril-valsartan pour la gestion de l’insuffisance cardiaque. JAMA Cardiol. Publié en ligne le 27 septembre 2023. est ce que je:10.1001/jamacardio.2023.3216
2. Campbell P. FDA étend l’étiquette du Sacubitril/Valsartan (entresto) pour inclure certains patients HFPEF. HCP en direct. 16 février 2023. Consulté le 10 octobre 2023.