Les rappels reformulés sont bivalents – ils comprennent des composants de la souche originale du virus et des sous-variantes omicron BA.4 et BA.5, qui représentent environ 80 % du virus circulant aux États-Unis, D’après le CDC.
Les responsables de la santé ont déclaré que les rappels repensés sont nécessaires pour renforcer la protection qui a diminué depuis les vaccinations précédentes et pour contrer de nouvelles variantes qui sont plus transmissibles et capables d’échapper aux défenses immunitaires.
La FDA a accordé une autorisation d’utilisation d’urgence à la piqûre de rappel mise à jour de Pfizer-BioNTech pour les enfants de 5 à 11 ans. Cette piqûre a déjà été autorisée pour les personnes de 12 ans et plus. L’agence a également autorisé le rappel Moderna mis à jour pour les enfants de 6 à 17 ans. Auparavant, il était autorisé pour les 18 ans et plus.
“Depuis que les enfants sont retournés à l’école en personne et que les gens reprennent leurs comportements et activités pré-pandémiques, il existe un risque accru d’exposition au virus qui cause le covid-19”, a déclaré Peter Marks, le plus haut responsable des vaccins de la FDA. dans un rapport. “La vaccination reste la mesure la plus efficace pour prévenir les graves conséquences du covid-19, y compris l’hospitalisation et la mort.”
Les nouveaux boosters Moderna sont disponibles immédiatement dans les pharmacies et les cabinets médicaux, ont indiqué des responsables fédéraux. Les boosters Pfizer-BioNTech devraient être disponibles la semaine prochaine. Les anciens rappels monovalents ne sont plus autorisés pour ces tranches d’âge, a déclaré la FDA.
Les nouveaux rappels sont “une très bonne nouvelle pour les enfants et leurs familles”, a déclaré James Campbell, professeur de pédiatrie à la faculté de médecine de l’Université du Maryland. Il a dit que certains adultes minimisent à tort le risque que le covid représente pour les enfants.
“C’est une erreur de croire que les enfants ne tombent pas malades, ou gravement malades, à cause du covid”, a déclaré Campbell. “Et c’est une erreur de comparer constamment la gravité de la covid chez les enfants à la covid chez les adultes.”
Au lieu de cela, a-t-il dit, le covid devrait être comparé à d’autres maladies pédiatriques, ajoutant que le covid est en tête des causes de décès chez les enfants.
Mais si les parents obtiendront leurs enfants les boosters rééquipés est loin d’être clair. Depuis que la FDA s’est précipitée sur les boosters bivalents pour les groupes d’âge plus âgés fin août, l’adoption a été d’une lenteur décevante. Seuls environ 11,5 millions d’Américains ont reçu les clichés mis à jour, selon les données du CDC jusqu’au 6 octobre.
Mardi, Ashish Jha, le coordinateur covid-19 de la Maison Blanche, a appelé les Américains à obtenir les boosters repensés d’ici Halloween afin que la protection entre en vigueur d’ici Thanksgiving.
“Si vous êtes à jour avec vos vaccins et si vous êtes traité, si vous avez une infection percée, votre risque de mourir de covid est désormais proche de zéro”, a déclaré Jha lors d’un briefing mardi.
Lui et d’autres responsables de l’administration Biden ont exprimé leur inquiétude quant au fait que le temps plus frais entraînera une augmentation des cas de covid alors que les gens se déplacent à l’intérieur et que les infections respiratoires se propagent.
Les vaccinations des enfants et des adolescents avec la série primaire à deux injections ont également pris du retard. Selon une American Academy of Pediatrics, seuls 31 % des enfants de 5 à 11 ans ont reçu les deux injections et 58 % des 12 à 17 ans ont terminé la série. analyse des données du CDC.
Les rappels mis à jour peuvent être administrés au moins deux mois après la série initiale à deux injections du vaccin ou après un rappel précédent.
En autorisant les nouveaux boosters pour les jeunes, la FDA a déclaré qu’elle s’appuyait sur des données sur la sécurité et les réponses immunitaires qu’elle avait précédemment évaluées dans une étude clinique impliquant des adultes ayant reçu un booster avec des composants de la souche d’origine et de l’omicron BA.1.
La FDA “considère ces données comme pertinentes et favorables aux vaccins contenant un composant des lignées BA.4 et BA.5 des variantes omicron”, a déclaré l’agence. La FDA a également examiné d’autres données, notamment les performances du vaccin dans le monde réel.
Les responsables de la FDA ont déclaré que l’autorisation d’un rappel bivalent pour les enfants de moins de 5 ans est dans plusieurs mois.
Le gouvernement fédéral a acheté plus de 170 millions de doses de rappels de vaccins bivalents contre le coronavirus pour distribution dans le cadre d’une campagne prévue pour l’automne et le début de l’hiver afin d’accroître la protection contre les souches circulantes du virus.
