Davantage de pays africains s’apprêtent à approuver le vaccin contre le paludisme ; 20 millions de doses prêtes en 2023

LONDRES, 21 avril (Reuters) – Les pays africains font la queue pour approuver un nouveau vaccin contre le paludisme, avec 20 millions de doses disponibles à l’achat cette année, a déclaré à Reuters le fabricant du vaccin.

Cette semaine, le régulateur nigérian des médicaments a suivi celui du Ghana, les deux pays devenant les premiers pays au monde à soutenir le nouveau vaccin R21, développé par des scientifiques de l’Université d’Oxford et fabriqué par le Serum Institute of India et Novavax (NVAX.O).

Cette décision était inhabituelle car elle est intervenue avant l’approbation de l’Organisation mondiale de la santé. Les pays africains qui ne disposaient pas de ressources importantes pour la réglementation des médicaments comptaient auparavant sur l’agence des Nations Unies pour examiner initialement les nouveaux médicaments. Les données détaillées sur le vaccin contre le paludisme provenant d’essais à grande échelle ne sont pas encore accessibles au public, et on ne sait pas comment les pays les plus pauvres paieront pour le vaccin.

Mais l’urgence de s’attaquer à une maladie qui tue plus de 600 000 personnes chaque année, pour la plupart des enfants de moins de 5 ans en Afrique au sud du Sahara, et les efforts récents pour renforcer la surveillance des médicaments dans la région modifient le processus.

Au moins 10 autorités de réglementation d’autres pays africains examinent les données des essais pour évaluer le vaccin et davantage d’entre eux devraient l’approuver dans les semaines à venir, a déclaré l’OMS lors d’une réunion de haut niveau cette semaine.

“Nous nous attendons à ce que de nombreux autres pays passent”, a déclaré mardi Mary Hamel, responsable de la mise en œuvre du vaccin contre le paludisme à l’OMS, lors de la réunion d’experts. “Ce sont des pays souverains qui peuvent prendre leurs propres décisions pour leurs vaccins.”

Elle n’a pas nommé quels pays pourraient être les prochains, bien que la Tanzanie et le Kenya aient de puissants régulateurs et parmi les taux les plus élevés de la maladie.

Le scientifique d’Oxford Adrian Hill, l’un des principaux développeurs du vaccin, a déclaré que le vaccin était resté efficace à environ 70% à 80% dans les essais de stade avancé. Un vaccin contre le paludisme de GSK Plc (GSK.L), qui a été autorisé par l’OMS mais qui n’est pas encore largement disponible en raison d’un manque de financement, serait un peu moins efficace.

Le directeur général du Serum Institute, Adar Poonawalla, a déclaré à Reuters que sa société produirait 20 millions de doses du vaccin d’Oxford “à risque” au cours des deux prochains mois. Cela signifie qu’ils n’ont pas encore d’acheteur aligné parmi les gouvernements africains ou les organisations à but non lucratif qui achètent souvent pour les pays les plus pauvres.

“Nous nous engageons à mettre le vaccin R21 à la disposition des personnes qui en ont le plus besoin”, a déclaré Poonawalla.

L’approvisionnement serait suffisant pour vacciner 5 millions d’enfants avec le régime à 4 doses du vaccin et serait disponible à temps pour la prochaine saison du paludisme, a déclaré Poonawalla, qui commence en juin selon le pays.

À 3 $ la dose, l’approvisionnement vaut environ 60 millions de dollars. Serum a refusé de commenter davantage les négociations pour le tir.

DOUTES DE FINANCEMENT

Ces mesures sont un signe supplémentaire que les pays africains veulent exercer leur propre surveillance pharmaceutique après que le COVID-19 a révélé l’inégalité dans l’approvisionnement en vaccins. Ils veulent également réduire la dépendance vis-à-vis des gouvernements et des entreprises occidentaux en fabriquant des médicaments vitaux sur le continent.

Serum, qui a produit l’essentiel du vaccin COVID développé par AstraZeneca (AZN.L) et Oxford, est en pourparlers avec un producteur ghanéen, DEK Vaccines Ltd, pour fabriquer à terme quelques doses de R21 au Ghana.

À court terme, cependant, des questions se posent quant au financement de l’achat et du déploiement du nouveau vaccin contre le paludisme, qui a une durée de conservation de deux ans, dans les pays les plus pauvres d’Afrique.

Les deux plus gros acheteurs de vaccins pour enfants dans le monde – Gavi, l’Alliance du vaccin et l’UNICEF – veulent l’approbation de l’OMS pour le vaccin avant de financer des campagnes.

L’OMS a déclaré jeudi qu’elle avait reçu le dossier final de données sur le R21 la semaine dernière et commencé son évaluation, qui peut prendre des mois.

Le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré jeudi aux journalistes au Cap que le processus serait “accéléré”.

“Nous ne perdrons même pas un jour”, a-t-il déclaré.

De hauts responsables de la santé au Ghana et au Nigeria ont déclaré qu’il y avait des obstacles supplémentaires à franchir avant que les vaccins ne soient disponibles.

Par exemple, le Nigéria recherche d’autres essais cliniques avant un déploiement plus large. Le sérum a par le passé donné des doses pour de tels essais.

Reportage de Jennifer Rigby à Londres; Reportage supplémentaire de Wendell Roelf au Cap, Christian Akorlie à Accra, Camillus Eboh à Abuja, Alexander Winning à Johannesburg et Natalie Grover et Estelle Shirbon à Londres; Montage par Josephine Mason et Aurora Ellis

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