Cordlife Group, une société singapourienne qui stocke les unités de sang de cordon pour une utilisation future, a récemment fait face à une controverse majeure. Selon les rapports, au moins 2 150 clients ont été affectés par la détérioration de leurs échantillons de sang de cordon, mettant en péril l’espoir et les attentes de nombreuses familles. Cette situation a suscité de vives inquiétudes quant à la fiabilité des services de stockage de sang de cordon et a incité de nombreux clients à remettre en question la réputation de Cordlife Group.
SINGAPOUR – La banque de sang de cordon agréée Cordlife Group Limited (CGL) a exposé des unités de sang de cordon cryoconservées à des températures sous-optimales, endommageant les unités de sang de cordon appartenant à au moins 2 150 clients et les rendant impropres à la transplantation de cellules souches, a déclaré le ministère de la Santé. Ministère le 30 novembre.
L’entreprise a reçu l’ordre de cesser de collecter, tester, traiter et/ou stocker tout nouveau sang de cordon et tissus humains pendant une période pouvant aller jusqu’à six mois. Il est également interdit de proposer de nouveaux types de tests aux patients.
CGL a eu 14 jours pour faire des représentations auprès du ministère de la Santé.
Les enquêtes sont en cours et le ministère de la Santé envisagera d’autres mesures coercitives, notamment l’imposition de sanctions financières ou de poursuites.
Le stockage d’unités de sang de cordon (CBU) est un service privé qui a émergé au cours des 20 dernières années.
Il est proposé aux parents à la naissance de leur bébé. Le sang de cordon contient des cellules souches appelées cellules souches hématopoïétiques, qui peuvent être utilisées dans les greffes de cellules souches pour traiter les maladies du sang et certains cancers, tels que la leucémie et le lymphome, si le bébé développe ces maladies plus tard dans la vie.
Le sang de cordon peut être donné à une banque publique de sang de cordon et mis à la disposition de toute personne qui en a besoin.
Le ministère a déclaré avoir reçu le 24 juillet 2023 une plainte d’un membre du public alléguant que les CBU stockées dans un réservoir à CGL avaient été exposées à des températures supérieures à 0 °C, ainsi qu’à d’autres problèmes de qualité de service.
Lorsqu’ils sont exposés à des températures supérieures aux limites acceptables, inférieures à -150 °C, les CBU commencent à décongeler et les cellules souches du sang de cordon peuvent être endommagées.
Suite à la plainte, le ministère de la Santé a mené des audits inopinés sur l’entreprise le 15 août et du 16 au 21 novembre. Entre le premier audit en août et le deuxième en novembre, les inspecteurs du ministère de la Santé ont contacté CGL à plusieurs reprises pour demander et clarifier leurs rapports et documents, et demander pour des explications supplémentaires lorsque des divergences ont été constatées.
Les audits ont révélé que les CBU cryoconservées dans sept des 22 réservoirs de stockage de CBU avaient été exposées à des températures supérieures aux limites acceptables à différentes périodes de novembre 2020 à ce jour.
L’un des réservoirs, le réservoir A, contenait environ 2 200 CBU appartenant à environ 2 150 clients, selon les registres d’inventaire de l’entreprise fournis au ministère de la Santé. Les CBU du réservoir A ont été exposées à des températures supérieures aux limites acceptables pendant plusieurs jours en février, mars et juin 2022.
CGL avait testé certaines des CBU données et stockées dans le réservoir A pour établir la viabilité cellulaire des CBU affectées. Le ministère de la Santé a nommé un groupe de trois experts en banques de sang de cordon pour mener un examen indépendant des résultats des tests de CGL.
Tous les experts ont conclu que les CBU stockées dans le réservoir A ont été endommagées et ne conviennent probablement pas à des fins de transplantation de cellules souches, a déclaré le ministère de la Santé.
Des enquêtes sont en cours pour les six réservoirs de stockage restants contenant environ 17 300 CBU appartenant à environ 17 050 clients. En attendant les résultats de l’enquête, le ministère de la Santé consultera ses experts pour déterminer si des tests similaires doivent être effectués sur les CBU stockés dans ces six réservoirs.
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