Ce médicament non hormonal réduit en toute sécurité les bouffées de chaleur de la ménopause pendant près de six mois

Une recherche présentée ce vendredi au 26e Congrès européen d’endocrinologie à Stockholm a confirmé que le fézolinetant réduit la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur pendant la ménopause pendant 24 semaines, pas d’effets secondaires graves. Ces résultats fournissent une preuve supplémentaire des avantages de l’utilisation de ce médicament préventif non hormonal chez les femmes qui souffrent de bouffées de chaleur pendant la ménopause.

Les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes touchent jusqu’à 80 % des femmes ménopausées et peuvent avoir un impact significatif sur la vie quotidienne, l’exercice et le sommeil. L’hormonothérapie substitutive (THS) est le traitement le plus efficace, mais ces médicaments ne sont pas indiqués pour certaines femmes, comme les survivantes d’un cancer endocrinien ou celles qui souffrent d’hypertension artérielle non traitée. D’autres choisissent de ne pas les prendre principalement en raison d’effets secondaires potentiels.

Ce nouveau type de médicament non hormonal présente l’avantage de agit directement sur la voie de contrôle de la température et soulage ces symptômes. Plus précisément, il bloque une protéine cérébrale appelée neurokinine-3 (NK-3), impliquée dans la régulation de la température corporelle. Mais contrairement à l’hormonothérapie qui remplace les œstrogènes, le fézolinetantant ne soulagera pas les autres symptômes de la ménopause, comme les changements d’humeur ou la sécheresse vaginale.

Des essais cliniques de stade avancé antérieurs (SKYLIGHT 1 et SKYLIGHT 2) ont montré que le fézolinetant réduit à la fois la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur chez les femmes présentant des symptômes modérés ou sévères par rapport au placebo sur 12 semaines. Cette étude de phase 3b, connue sous le nom de DAYLIGHT et soutenue par Astellas Pharma, a étudié l’effet de l’utilisation du fézolinetant pendant 24 semaines.

Les chercheurs ont examiné 453 femmes ménopausées âgées de 40 à 65 ans souffrant de bouffées de chaleur modérées ou sévères qui ne convenaient pas à un traitement hormonal substitutif, après leur avoir administré 45 mg de fézolinetant ou un placebo, et ont constaté que les femmes prenant du fézolinetant avaient des bouffées de chaleur moins fréquentes et moins graves au cours des 24 semaines.

Les femmes prenant du fézolinetant ont systématiquement eu moins de bouffées de chaleur au cours de la première semaine, la diminution la plus prononcée étant survenue au cours des 3 premiers jours. Leur gravité a également été considérablement réduite grâce au médicament au cours de la première semaine et du deuxième jour. Aucun problème de sécurité n’a été constaté pour la dose de 45 mg de fézolinetant sur 24 semaines.

«DAYLIGHT est la première étude sur le fézolinetant à étudier l’efficacité contrôlée par placebo sur 24 semaines», déclare le professeur Antonio Cano de l’institut de recherche INCLIVA de Valence, en Espagne, qui a participé à l’étude.

L’expert assure que le fézolinetant “a été efficace et bien toléré pendant 24 semaines et l’effet a été observé dès le premier jour de traitement. “Bien qu’il existe d’autres antagonistes NK, aucun n’a montré une coïncidence similaire en termes d’efficacité et de sécurité dans les études cliniques avec un nombre suffisamment élevé de participants”, ajoute-t-il.

Sin embargo, el profesor Cano recuerda que estos síntomas varían en prevalencia o intensidad según el origen étnico (por ejemplo, los VMS son más frecuentes y graves en mujeres negras), por lo que «se necesitan más datos clínicos en diferentes poblaciones o áreas geográficas du monde”.