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Cancer de l’estomac, un nouveau médicament approuvé pour les patients Her2 positifs

Cancer de l’estomac, un nouveau médicament approuvé pour les patients Her2 positifs

2024-01-22 16:54:56

Le traitement du cancer de l’estomac s’enrichit d’une nouvelle option thérapeutique. L’Aifa a en effet approuvé le remboursement du trastuzumab deruxtecan en monothérapie pour les patients atteints de tumeurs Her2 positives ayant déjà reçu un traitement antérieur à base de trastuzumab. Ce conjugué anticorps-médicament est donc disponible comme deuxième ligne thérapeutique dans les cas où la première ligne n’a pas donné les résultats souhaités, catégorie de patients pour lesquels jusqu’à présent les options thérapeutiques possibles étaient encore extrêmement limitées.

La maladie

Le cancer de l’estomac est une tumeur qui touche environ 15 000 personnes chaque année dans notre pays. Un diagnostic précoce est rare et c’est pourquoi, dans près de 80 % des cas, la tumeur est détectée à un stade avancé, lorsque les perspectives de guérison sont considérablement réduites. La survie cinq ans après le diagnostic est donc encore faible, égale à 35 % chez les femmes et 30 % chez les hommes. Environ 20 % des tumeurs de l’estomac présentent une surexpression de la protéine Her2, une caractéristique qui permet l’utilisation du trastuzumab, un anticorps monoclonal dirigé contre cette protéine, en complément de la chimiothérapie, en première intention de traitement. Cependant, jusqu’à présent, si cette thérapie n’était pas efficace, les options des oncologues étaient limitées car aucun nouveau médicament anti-Her2 pour le cancer gastrique n’avait été approuvé depuis plus d’une décennie.

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«Grâce au remboursement de l’AIFA, le trastuzumab deruxtecan devient désormais disponible chez les patients atteints d’un cancer gastrique avancé HER2 positif, qui ont déjà subi un traitement anti-HER2 antérieur – souligne Carmin PintoDirecteur d’Oncologie Médicale du Comprehensive Cancer Centre, AUSL-IRCCS de Reggio Emilia – Il s’agit d’un changement important dans la stratégie de traitement pour les 20% de patients atteints d’un cancer gastrique qui présentent une surexpression de HER2 ».

Un nouveau médicament

Le trastuzumab deruxtecan est un conjugué anticorps-médicament, c’est-à-dire une thérapie qui associe une chimiothérapie puissante à un anticorps monoclonal capable de le diriger précisément vers les cellules tumorales, limitant ses effets toxiques sur l’organisme et augmentant son efficacité. La récente approbation de l’Aifa découle des résultats obtenus dans deux études cliniques. La première, DESTINY-Gastric01, est une étude randomisée de phase 2 menée auprès de 187 patients du Japon et de Corée du Sud, dans laquelle le groupe traité par trastuzumab deruxtecan a atteint une survie médiane sans progression (la période pendant laquelle la moitié des patients traités n’a présenté aucune aggravation). ) égale à 5,6 mois, contre 3,5 pour ceux ayant reçu un traitement standard, et une survie globale médiane (la période pendant laquelle au moins la moitié des patients sous traitement survit) de 12,5 mois, contre 8,4 pour le traitement standard.

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Les résultats ont ensuite été confirmés dans la deuxième étude clinique, DESTINY-Gastric02, qui a porté sur 79 patients en Amérique du Nord et en Europe. « L’Institut vénitien d’oncologie de Padoue est l’un des centres qui a accueilli le plus de patients – souligne-t-il. Sara Lonardi, Directeur de l’Oncologie 3 de l’Institut – La réponse aux thérapies est généralement différente dans la population orientale par rapport à la population occidentale ; cependant, dans le cas du trastuzumab déruxtécan, les résultats sont similaires. Dans l’essai DESTINY-Gastric02, tous les patients ont reçu du trastuzumab déruxtécan, avec une réponse objective de 42 %, une survie sans progression d’environ 6 mois et une survie globale médiane de plus de 12 mois.

Comment le traitement change

La disponibilité d’un nouveau traitement contre les tumeurs de l’estomac Her2 positives rend donc désormais encore plus essentiel la soumission de tous les patients atteints d’un carcinome avancé au test de diagnostic permettant d’évaluer l’expression de Her2 dès le début du processus de traitement. Comme l’explique Pinto, la positivité pour Her2 détermine un processus thérapeutique précis, avec une première ligne de traitement confiée à la chimiothérapie et au trastuzumab, et une deuxième ligne représentée par le trastuzumab deruxtecan. Sans oublier, évidemment, l’importance des parcours dédiés au diagnostic, à l’assistance et au traitement de cette catégorie spécifique de patients.

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« La prise en charge de ces patients, en particulier ceux atteints d’un cancer avancé, nécessite une approche multidisciplinaire qui permet une prise en charge globale, améliorant la survie et la qualité de vie – rappelle-t-il. Claudia Santangelo, Président de “Vivre sans estomac (c’est possible)” – Il est très important que les patients reçoivent dès le début une évaluation nutritionnelle et qu’ils soient suivis de ce point de vue tout au long du processus de traitement. En fait, les personnes touchées par le cancer de l’estomac risquent de souffrir de malnutrition dès les premiers stades de la maladie. Une plus grande attention aux aspects nutritionnels améliore la qualité de vie et la possibilité d’accéder à plusieurs lignes de thérapie avec un impact positif sur la survie.

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