Bundestag allemand – Réforme de l’approvisionnement en médicaments contre les goulots d’étranglement

Berlin : (hib/PK) Le gouvernement fédéral veut agir contre les goulots d’étranglement d’approvisionnement avec une réforme de l’approvisionnement en médicaments. La loi dite sur la lutte contre les goulots d’étranglement et l’amélioration de l’approvisionnement en médicaments (ALBVVG) (20/6871) prévoit des modifications dans le domaine des prix fixes, des accords de remise et de la fourniture de médicaments pédiatriques. Le projet de loi sera à l’ordre du jour du Parlement pour la première fois la semaine prochaine.

À l’avenir, des règles de prix moins strictes s’appliqueront aux médicaments pédiatriques et les prix fixes seront abolis. Les sociétés pharmaceutiques peuvent augmenter une fois leurs prix de vente pour ces médicaments jusqu’à 50 % du dernier prix fixe applicable ou du moratoire sur les prix. Les caisses d’assurance maladie doivent couvrir les frais supplémentaires. À l’avenir, les groupes à prix fixe avec des médicaments pédiatriques ne devraient plus être formés.

Une modification de la réglementation sur le ticket modérateur vise également à atténuer la pression sur les prix pour les montants fixes. La limite d’exonération de ticket modérateur est abaissée de 30 à 20 %. Si le prix est inférieur d’au moins 20 % au montant fixé, l’Association centrale de l’assurance maladie légale (GKV) peut exempter le médicament du ticket modérateur.

Le projet prévoit également que les instruments de tarification des médicaments essentiels à l’approvisionnement peuvent être assoupli en cas de goulot d’étranglement. S’il y a trop peu de fournisseurs, le montant fixe ou le moratoire sur les prix peut être augmenté une fois de 50 %.

En outre, les antibiotiques dont le principe actif est produit dans l’UE et dans l’Espace économique européen doivent également être pris en compte lors de l’appel d’offres des contrats d’assurance maladie. De cette façon, la variété des fournisseurs devrait être augmentée. La disponibilité de nouveaux antibiotiques de réserve devrait également s’améliorer grâce à des incitations financières en faveur de l’industrie pharmaceutique. Cela permet aux entreprises de maintenir le prix de vente choisi lors de la mise sur le marché pendant une période de six mois.

La disponibilité des médicaments doit également être renforcée avec de nouvelles règles d’échange pour les pharmacies. Si un médicament n’est pas disponible, les pharmaciens peuvent délivrer un médicament contenant le même ingrédient actif. Les pharmacies et les grossistes doivent recevoir un supplément pour l’échange.

Par ailleurs, les pharmacies hospitalières et les pharmacies approvisionnant les hôpitaux ont des obligations de stockage renforcées pour les médicaments parentéraux et les antibiotiques de réanimation.

Le stockage obligatoire de trois mois des médicaments à prix réduit sert à garantir la sécurité d’approvisionnement. Ce règlement vise à assurer l’approvisionnement en fonction des besoins en cas de goulots d’étranglement à court terme ou de demande supplémentaire.

Afin de contrer les goulots d’étranglement de l’approvisionnement en médicaments, l’Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) dispose de droits d’information supplémentaires, y compris auprès des fabricants et des pharmacies hospitalières. En outre, un système d’alerte précoce doit être mis en place pour identifier les goulots d’étranglement imminents de l’approvisionnement.