Bristol_Myers déclare que la FDA a accepté son repotrectinib, un traitement du cancer du poumon non petit, pour un examen prioritaire

Bristol Myers Squibb Co. BMY,
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a déclaré mardi que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté pour examen prioritaire sa demande de repotrectinib comme traitement pour les patients atteints de certains types de cancer du poumon non à petites cellules. Le repotrectinib était le principal médicament expérimental de Turning Point Therapeutics, que Bristol Myers a acquis pour 3,8 milliards de dollars en juin 2022. Le traitement cible les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) localement avancé ou métastatique ROS1-positif et a montré des résultats positifs dans ce groupe de patients dans un essai en cours appelé Trident-1. S’il est approuvé, le médicament fournirait un traitement potentiel de premier ordre pour ces patients, a déclaré Bristol Myers. La FDA a fixé une date d’action cible au 27 novembre. Le processus d’examen prioritaire raccourcit le temps nécessaire à l’organisme de réglementation pour approuver une thérapie et est utilisé pour les maladies graves sans traitement approuvé. Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer dans le monde et le cancer du poumon non petit est l’un des types les plus courants. L’action de Bristol Myers a augmenté de 0,7 % avant la commercialisation, mais a chuté de 11,3 % depuis le début de l’année, tandis que le S&P 500 SPX,
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a gagné 9,5 %.