Les résultats sont encourageants. Il existe également une bonne protection contre le zona dans la vie réelle au cours des premières années suivant la vaccination, même chez les patients utilisant des corticostéroïdes. Mais les données sur la protection contre la névralgie post-herpétique, entre autres, font encore défaut.
Messages clé
Une étude de cohorte prospective américaine1,2 a étudié la protection réelle du vaccin recombinant contre le zona (herpès zoster). Le calendrier vaccinal recommandé est de 2 vaccinations espacées de 2 à 6 mois.
L’étude montre ce qui suit :
Une protection réelle optimale contre le zona a été obtenue avec les 2 doses : > 70 % pendant la période d’étude de 4 ans.
Avec une seule dose, la protection a diminué rapidement (jusqu’à 45 % la deuxième année).
La 2ème dose peut également être administrée plus tard : la protection était aussi élevée à un intervalle > 6 mois à 2 ans qu’à un intervalle de 2 à 6 mois.
La protection était un peu plus faible chez les patients immunodéprimés (dans cette étude patients sous corticoïdes), mais toujours selon les auteurs importante (65 % sur une période de 4 ans) et intéressante compte tenu de leur risque plus élevé de zona.
L’étude ne nous dit rien sur la protection en conditions réelles contre la névralgie postherpétique (PHN) (n’a pas été étudiée).
Pourquoi cette étude est-elle importante ?
Le vaccin zona recombinant est le seul vaccin zona encore disponible. Les études de suivi des études randomisées ZOE montrent que la protection contre le zona reste élevée (> 84 %) 7 ans après la vaccination et que la réponse immunitaire persiste pendant au moins 10 ans après la vaccination. Une protection a également été démontrée dans des groupes à risque spécifiques (adultes ayant subi une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques ou présentant une hémopathie maligne). Voir aussi Folia novembre 2022. Dans les études ZOE, les 2 doses ont été administrées à 2 mois d’intervalle. Le Shingrix® SKP indique qu’un intervalle allant jusqu’à 6 mois est possible.
L’étude discutée ici, menée dans des conditions réelles, peut apporter une réponse à la question de savoir s’il existe également une protection en dehors des conditions d’un essai clinique randomisé, s’il existe également une protection dans d’autres groupes de patients immunodéprimés (ici les patients sous corticothérapie). ), et si le vaccin est toujours efficace si l’intervalle recommandé entre les deux doses est dépassé.
Conception de l’étude
Étude de cohorte prospective des Centers for Disease Control (CDC) des États-Unis sur la période du 1/1/2018 au 31/12/2022, chez environ 2 millions de personnes âgées de 50 ans et plus (61 % entre 50 et 65 ans ; seulement 8,7 % plus de 80 ans).
Critère de jugement : incidence du zona, définie comme un diagnostic clinique + prescription d’un médicament antiviral (acyclovir, valaciclovir ou famciclovir) dans les 7 jours suivant le diagnostic.
Résultats en bref : protection contre le zona
Protection contre la zona avec 2 doses
Protection sur la période de suivi de 4 ans : 76 % (IC à 95 % de 75 à 78).
En chiffres absolus : 1,7 cas pour 1 000 années-personnes chez les personnes vaccinées contre 6,7 cas pour 1 000 années-personnes chez les personnes non vaccinées. Selon nos calculs, cela équivaut à une NNV de 200 par an, soit 200 personnes ont dû être vaccinées pour prévenir 1 cas de zona sur une période d’un an.
Protection par an après vaccination : 79% la 1ère année, 75% la 2ème année, 73% la 3ème et 4ème année.
Protection contre la zona selon l’intervalle entre les 2 doses
Intervalle de 2 à 6 mois : 76%
Seulement des intervalles de > 6 mois
Intervalle de ≥ 1 an à 2 ans : 75 %.
Protection contre le zona avec 1 dose
Protection sur la période de suivi de 4 ans : 64 % (IC à 95 % de 62 à 67).
En chiffres absolus : 2,5 cas pour 1 000 personnes-années chez les personnes vaccinées contre 6,7 cas pour 1 000 personnes-années chez les personnes non vaccinées.
Protection par an après vaccination : 70% la 1ère année, 45% la 2ème année, 48% la 3ème et 52% après la 3ème année.
Protection contre le zona chez les patients prenant des corticoïdes : 65 % (sur 4 ans).
La protection (2 doses) était légèrement plus élevée chez les personnes vaccinées avant 65 ans que chez celles vaccinées à 65 ans ou plus : 81 % contre 74 %.
Commentaire du BCFI
Il est encourageant de constater qu’il existe également une bonne protection contre le zona dans des conditions réelles au cours des premières années suivant la vaccination, y compris chez les patients utilisant des corticostéroïdes.
L’étude a des limites.
La conception de l’étude observationnelle signifie que les biais et les variables confusionnelles ne peuvent être complètement exclus, bien que la collecte prospective des données constitue un avantage.
La période de suivi était au maximum de 4 ans.
L’étude ne fournit pas d’informations sur la protection réelle contre la PHN.
À l’exception des patients sous corticoïdes, l’étude ne fournit pas d’informations sur les autres patients immunodéprimés.
Les données sur la protection contre la PHN restent nécessaires, ainsi que sur la durée de protection et la protection chez la population très âgée (80+).
Comme indiqué dans Folia de novembre 2022, le CSS recommande actuellement la vaccination contre le zona chez les personnes de ≥ 60 ans et chez les personnes immunodéprimées. Cependant, le KCE a estimé que la vaccination des groupes cibles tels que définis par le CSS n’est actuellement pas rentable. Pour plus d’informations et des commentaires supplémentaires de la BCFI, veuillez vous référer à l’article Folia.
Noms de spécialités
Sources
1 Zerbo O, Bartlett J, Fireman B et al. Efficacité du vaccin recombinant contre le zona contre l’herpès zoster dans un contexte réel. Ann Intern Med. 2024;177:189-195 + Matériel supplémentaire (est ce que je:10.7326/M23-2023)
2 Montre Journal NEJM. Le vaccin recombinant contre le zona fonctionne comme annoncé. Abigail Zuger, examinant Zerbo O et al. 18/01/2024
2024-05-23 22:07:51
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