Au forum Moonshot, un expert du cancer colorectal précoce appelle à un financement accru des essais

Cathy Eng, MD, FACP, FASCO, a rejoint un groupe d’experts au White House Cancer Moonshot Colorectal Cancer Forum pour souligner la nécessité d’une plus grande participation des patients et du financement des essais cliniques sur le cancer.

Eng, le professeur David H. Johnson d’oncologie chirurgicale et médicale à l’Université Vanderbilt, a décrit la table ronde du mois dernier comme très productive. Parmi les autres participants figurait la veuve de l’acteur Chadwick Bosemandécédé d’un cancer colorectal en 2020 à l’âge de 43 ans.

“Entendre son histoire a été incroyablement émouvant pour tout le monde dans la salle”, a déclaré Eng à Healio. “Lorsque nous partageons ces histoires personnelles, cela motive le groupe, et la réalité est qu’il existe une grave préoccupation concernant le cancer colorectal précoce.”

Eng a parlé avec Healio de la table ronde et a raconté ses points sur la participation et le financement des essais cliniques.

Bonjour: Vous avez parlé de l’oncologie de précision et de la façon dont elle a conduit à un besoin encore plus grand de participation accrue aux essais cliniques. Pourquoi est-ce important?

Eng : On m’a demandé où je croyais que le domaine s’en allait en termes de recherche sur le cancer colorectal. Les gens peuvent clairement voir que nous identifions de plus en plus d’altérations moléculaires qui ont un impact sur les soins aux patients, en raison du potentiel de développement de médicaments pour cibler ces altérations. Cependant, l’inconvénient est que, alors que nous continuons à analyser l’ensemble du domaine du cancer colorectal en ce qui concerne les soins aux patients, nous nous retrouvons avec un très petit sous-ensemble moléculaire.

Par exemple, avec BRAF mutations, environ 9% des patients ont la mutation V600E. Nous venons d’obtenir l’approbation de la FDA pour le tucatinib (Tukysa, Seagen), qui est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase contre le cancer du côlon HER2-positif. Cela concerne environ 4 % de la population de patients. Nous devons donc présélectionner autant de personnes pour identifier les quatre patients sur 100 que nous verrons. Nous devons également continuer à éduquer les gens sur la façon de commencer à tester ces nouveaux marqueurs moléculaires. Beaucoup de gens ne pensent pas à HER2 dans le cancer colorectal. Ce sont des choses qui évoluent constamment.

Un autre exemple est KRAS G12C. Nous savons que c’est très courant dans le cas du cancer du poumon, mais dans le cas du cancer du côlon, il s’agit d’une très petite population de patients. Nous avons un médicament qui cible le G12C, et maintenant nous l’avons en combinaison avec la thérapie EGFR qui est explorée dans les essais cliniques de phase 1 à 3 en cours. Cependant, cela représente moins de 5 % de notre population de patients atteints de cancer colorectal, et seulement 10 à 20 % des patients participent réellement aux essais cliniques.

Nous avons besoin que les patients participent aux essais cliniques, car si vous identifiez tous ces sous-ensembles moléculaires, mais que les patients ne participent pas, il faudra une éternité pour terminer ces essais. C’est évidemment un sujet de préoccupation. Les patients ne font pas toujours confiance à ce que les essais cliniques impliquent – ils les considèrent comme fastidieux en raison du travail et d’autres facteurs.

Nous devons également amener les sociétés pharmaceutiques et le NCI à permettre aux patients qui se trouvent dans les bras de soins standard des grands essais de phase 2 ou de phase 3 de recevoir leur traitement standard sous les soins de leur médecin local, et d’avoir ce médecin est membre de notre équipe communautaire. Cela permet au patient d’obtenir d’excellents soins tout en réduisant le stress, les frais de déplacement et le temps d’absence du travail pour le patient.

Bonjour: Qu’avez-vous dit au sujet de la nécessité pour un meilleur financement des essais cliniques ?

Eng : Je suis très favorable aux études parrainées par le NCI. Je suis coprésident du comité directeur gastro-intestinal du NCI, et mon coprésident, Karyn Goodman, M.D., et j’examine toutes les propositions des phases 2 et 3. Celles-ci impliquent des études plus importantes – elles concernent généralement plus de 100 patients – et les quatre groupes coopératifs du NCI. Il s’agit souvent d’essais cliniques que les sociétés pharmaceutiques ne sont pas intéressées à parrainer, car ils peuvent impliquer la comparaison directe de deux normes de soins présumées.

Le problème est que le remboursement du NCI par patient a à peine changé depuis que je suis boursier, il y a plus de 20 ans. Ainsi, ces institutions sont gravement sous-compensées pour le coût par patient. Les institutions doivent également payer du personnel pour conserver toutes les informations sur ces procès. Les compagnies d’assurance ne paient que les analyses sanguines et les tomodensitogrammes de base. Cela a un impact sur la progression des études parrainées par le NCI, car une institution est alors moins susceptible d’ouvrir un essai parce qu’elle ne reçoit pas une compensation adéquate. Ainsi, pour chaque essai NCI que vous ouvrez, vous devez ouvrir une ou deux études supplémentaires parrainées par des produits pharmaceutiques pour compenser. Par conséquent, soit les établissements n’ouvrent pas ces essais, soit ils n’inscrivent qu’un petit nombre de patients. Cela retarde davantage la capacité de terminer les essais cliniques dans un délai raisonnable.

Bonjour: Avez-vous rencontré le président Jo Biden ?

Eng : Nous n’avons pas rencontré le président, mais nous avons rencontré plusieurs de ses collaborateurs. Nous avons également rencontré plusieurs personnes très influentes qui peuvent contribuer à cette mission, qui est d’essayer de faire passer le message sur l’amélioration de la sensibilisation et du traitement du cancer colorectal. Le cancer colorectal demeure la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes réunis. Malgré tous nos efforts, ce nombre est resté inchangé. Nous améliorons la survie de notre population de patients par petits incréments, mais nous pouvons encore faire beaucoup plus.

Pour plus d’informations:

Cathy Eng, MD, FACP, FASCO, peut être contacté à la Division d’hématologie et d’oncologie, Université Vanderbilt, 777 Preston Research Building, 2220 Pierce Ave., Nashville, TN 37232 ; courriel : [email protected] ; Twitter @CathyEngMD.