AstraZeneca a reconnu pour la première fois dans des documents judiciaires que l’un des effets secondaires de son vaccin Covid-19 pouvait être lié à une thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS) « dans des cas extrêmement rares ». La société pharmaceutique l’a admis au milieu d’un litige auquel elle est confrontée devant la Haute Cour du Royaume-Uni.
Les plaignants soutiennent que l’antigène développé en collaboration avec l’Université d’Oxford a provoqué une réaction indésirable liée à la coagulation sanguine et à une faible numération plaquettaire. Ils citent environ 51 cas et réclament une indemnisation conjointe pour des dommages évalués à plus de 125 millions de dollars.
Le journal local Le télégraphe souligne que le premier cas signalé à la justice britannique était celui de Jamie Scott, qui a subi une lésion cérébrale irréversible après la formation d’un caillot sanguin et d’une hémorragie cérébrale. Ses proches affirment que les effets ont commencé après qu’il ait été vacciné en avril 2021 avec le vaccin biologique AstraZeneca. La société a rejeté cet argument dans une lettre envoyée aux avocats de Scott en mai de l’année dernière. « Nous n’acceptons pas que le STT soit causé par le vaccin au niveau générique. »
La défense de l’entreprise pharmaceutique a été restructurée dans un rapport officiel demandé par la Cour supérieure et rendu en février de cette année. « Il est admis que le vaccin AZ peut provoquer un STT dans de très rares cas. Le mécanisme causal est inconnu. Le TTS peut également survenir en l’absence du vaccin AZ (ou de tout autre vaccin). La causalité dans chaque cas individuel fera l’objet d’une preuve d’expert”, a détaillé l’entreprise. Le journal assure que c’est la première fois qu’AstraZeneca admet devant une autorité judiciaire que son vaccin peut être lié à la maladie.
Un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré : « La sécurité des patients est notre priorité absolue et les autorités réglementaires ont des normes claires et strictes pour garantir l’utilisation sûre de tous les médicaments, y compris les vaccins. Sur la base de l’ensemble des preuves issues des essais cliniques et des données réelles, il a été continuellement démontré que le vaccin Oxford-AstraZeneca présente un profil de sécurité acceptable et les régulateurs affirment systématiquement que les avantages de la vaccination l’emportent sur les risques d’effets secondaires potentiels extrêmement rares. »
Les scientifiques du laboratoire ont publié le rapport il y a trois ans « Thrombose très rare avec thrombocytopénie après la deuxième dose d’AZD1222 : une analyse de la base de données mondiale sur la sécurité ». Le document note que « depuis le lancement du vaccin, de très rares cas de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie ont été rapportés ». Au 30 avril, l’enquête a identifié 13 cas documentés de TTS après l’application de la deuxième dose, qui a été administrée à 5,62 millions de personnes aux États-Unis, dans l’Union européenne et au Royaume-Uni. Les résultats ont déterminé que pour chaque million de personnes vaccinées, seules 2,3 auraient une chance de développer la maladie.
En 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié les notes du Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins concernant les effets secondaires du médicament AstraZeneca. Le document met en garde contre un « nouveau type d’événement indésirable très rare, connu sous le nom de syndrome de thrombose avec thrombocytopénie, après l’administration de ce vaccin ». Ce syndrome implique des troubles rares et graves de la coagulation sanguine associés à une faible numération plaquettaire. Dans les pays où la transmission du SRAS-CoV-2 est actuellement enregistrée, les avantages de la vaccination dépassent de loin les risques.
