Arrêt du trastuzumab chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2 positif qui ont reçu du trastuzumab au-delà de la progression

Inclusion des patients et collecte de données

L’étude a été conçue de manière rétrospective. La recherche a été menée conformément aux recommandations de bonnes pratiques cliniques. Les patients à inclure dans l’étude ont été déterminés par le système informatique de l’hôpital. Les patientes incluses dans l’étude étaient des patientes diagnostiquées et traitées dans une seule clinique externe d’un centre d’oncologie tertiaire entre 2000 et 2020. Seules les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HER2 positif ayant reçu un traitement à base de trastuzumab au-delà de la progression ont été incluses dans l’étude. Les caractéristiques pathologiques, cliniques et radiologiques des patients inclus dans l’étude ont été enregistrées. Les stades de la maladie des patients au moment du diagnostic ont été établis selon la classification TNM. Le récepteur des œstrogènes (ER) et le récepteur de la progestérone (PR) ont été évalués par IHC dans un laboratoire de pathologie standardisé. Les patients avec un score de 3 avec l’IHC du récepteur HER2 et les patients avec une positivité avec l’hybridation in situ en fluorescence (FISH) ont également été considérés comme positifs.

Toutes les approches thérapeutiques chirurgicales, chimiothérapeutiques, hormonales et radiothérapeutiques appliquées aux patients ont été enregistrées. Les patients ont utilisé le trastuzumab à une dose de charge de 8 mg/kg et une dose d’entretien de 6 mg/kg. En plus du trastuzumab, différents types d’agents chimiothérapeutiques tels que le taxane (paclitaxel ou docétaxel), le platine (cisplatine ou carboplatine), la gemcitabine, la vinorelbine, la capécitabine ont été administrés aux patients, à des doses standardisées. Le tamoxifène et les inhibiteurs de l’aromatase (anastrozole, létrozole et exémestane) ont été utilisés comme hormonothérapie. De plus, l’hormone de libération de l’hormone lutéinisante (leuprolide ou goséréline) a été utilisée chez les patientes préménopausées hormono-positives. Des évaluations de la réponse radiologique et clinique ont été réalisées tous les 3 mois chez les patients. Les réponses au traitement ont été classées selon les critères RECIST 1.1. Des analyses univariées et multivariées ont été réalisées pour identifier les facteurs prédictifs de réponse complète. De plus, une évaluation cardiaque a été réalisée avec une échocardiographie tous les 3 mois et les effets secondaires liés au traitement ont été enregistrés.

En cas de progression sous traitement à base de trastuzumab, le trastuzumab était poursuivi et l’agent chimiothérapeutique concomitant était changé. Le temps écoulé entre le début du traitement à base de trastuzumab et l’arrêt complet du trastuzumab a été considéré comme la survie sans progression (PFS). Les agents chimiothérapeutiques utilisés avec le trastuzumab ont été enregistrés. Le temps écoulé entre le début de la maladie métastatique et le décès a été considéré comme la survie globale (SG).

analyses statistiques

Les statistiques de l’étude ont été réalisées avec le programme SPSS 25. Les variables continues ont été présentées sous forme de valeurs médianes (minimum et maximum) et les variables catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages. Une analyse de régression logistique binaire a été appliquée pour les facteurs prédictifs de la réponse radiologique complète. L’ajustement du modèle a été évalué à l’aide du test de Hosmer et Lemeshow. La méthode de Kaplan Meier a été utilisée pour l’analyse et les courbes de survie.

Présentation de la conférence

Cette étude a été présentée sous forme d’affiche au symposium 2020 sur le cancer du sein de San Antonio.

Déclaration d’éthique

Le comité d’éthique local a approuvé cette étude à la Faculté de médecine de l’Université d’Istanbul (Numéro : 229693). L’étude a été conçue de manière rétrospective. Le consentement éclairé écrit des participants n’était pas requis conformément aux directives locales/nationales.