Approbation de l’UE pour un nouveau médicament contre l’épilepsie pour les enfants

Le nouveau médicament est indiqué pour le traitement d’appoint des crises d’épilepsie associées à un déficit en kinase dépendante de la cycline 5 (CDKL5) chez les patients âgés de 2 à 17 ans. Cependant, la thérapie peut également être poursuivie au-delà du 18e anniversaire. C’est une maladie rare, c’est pourquoi la ganaxolone est approuvée comme médicament orphelin. Le titulaire de l’approbation est Marinus Pharmaceuticals, une société de biotechnologie américaine spécialisée dans les médicaments contre l’épilepsie. Ztalmy doit être commercialisé sous forme de suspension buvable.