AliveDx reçoit trois marques CE IVDR pour son…

30.10.2023 – 11h01

VivantDx

Eysins, Suisse (ots/PRNewswire)

AliveDx reçoit trois marquages ​​CE IVDR pour sa solution multiplex automatisée MosaiQ®, qui permet un diagnostic plus rapide des maladies du tissu conjonctif (CTD).

• Le test immunologique par micropuce MosaiQ CENP-B pour la détection d’auto-anticorps contre la protéine B du centromère
• Le test immunologique par micropuce MosaiQ AiPlex CTD, développé pour faciliter le diagnostic des maladies du tissu conjonctif
• Les contrôles de qualité multi-composants MosaiQ AiPlex CTD

AliveDx est fier d’annoncer qu’il a reçu trois marquages ​​CE pour son test immunologique par micropuce MosaiQ Centromere Protein B (CENP-B), MosaiQ AiPlex CTD (Connective Tissue Diseases) Multiplex Microarray Immunoassay et ses contrôles de qualité MosaiQ AiPlex CTD.

Avec le lancement de son portefeuille de tests auto-immuns dans l’Union européenne et dans d’autres pays reconnaissant le marquage CE, la société propose aux laboratoires et aux hôpitaux une nouvelle approche In vitro -Solution de diagnostic qui permet un flux de travail amélioré et un diagnostic et un traitement plus rapides des patients atteints de maladies auto-immunes. La société a un plan ambitieux visant à étendre rapidement son portefeuille d’immunologie clinique.

La solution MosaiQ combine une plate-forme d’instrumentation à haut débit entièrement automatisée, facile à utiliser, une technologie exclusive de puces à ADN multiplex planaire et un algorithme d’analyse d’images intelligent pour permettre des délais d’exécution plus rapides pour les voies de diagnostic complexes.

Bénéfice économique et clinique des tests multiplex avec la micropuce MosaiQ AiPlex CTD

Le nouveau test immunologique MosaiQ AiPlex CTD Microarray marqué CE est destiné à la détection d’auto-anticorps contre l’ADN double brin natif, Sm, U1RNP, SS-A (Ro-60), Trim-21 (Ro-52), SS-B, SCL-70, Jo-1, Sm/RNP, protéine centromère B et ribosomal P. Par conséquent, il aide au diagnostic de diverses maladies du tissu conjonctif, notamment le lupus érythémateux disséminé (LED), le syndrome de Sjögren, la sclérodermie (sclérose systémique, SSc), la polymyosite/dermatomyosite et la maladie mixte du tissu conjonctif (MCTD).

« Nous sommes ravis de recevoir le marquage CE pour nos premières puces à ADN multiplexes cliniques. Cette approbation confirme la flexibilité de la solution MosaiQ pour traiter divers domaines de maladies et simplifier les algorithmes de test. Je suis reconnaissant et fier de l’équipe et des partenaires d’AliveDx pour avoir atteint cette étape.

Nous sommes impatients d’élargir notre portefeuille dans un avenir proche. Nous nous engageons à acquérir des connaissances diagnostiques, à améliorer les soins aux patients et à innover pour la vie », a déclaré Manuel O. MéndezPDG de AliveDx.

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Informations sur AliveDx

Chez AliveDx, nous permettons des informations diagnostiques, transformons les soins aux patients et innovons pour la vie. Avec plus de 30 ans d’expérience dans le diagnostic in vitro, nous accordons la priorité à la santé des patients en développant des solutions innovantes pour une détection plus rapide des maladies afin de réduire les délais de diagnostic. Alba – notre gamme de réactifs pour banques de sang – et MosaiQ® – l’une des premières plateformes automatisées de tests de multiplexage et multimodalité – sont conçus pour rendre les laboratoires plus efficaces et les décisions cliniques plus efficaces. Notre voyage a commencé sous le nom d’Alba Bioscience et plus tard sous le nom de Quotient. Aujourd’hui, en tant qu’AliveDx, nous innovons pour la vie.

©AliveDx Holdings Finance Company Ltd, 2023. MosaiQ est une marque commerciale ou une marque déposée d’AliveDx Holdings Finance Company Limited ou de ses filiales dans diverses juridictions. Les menus et les fonctionnalités sont susceptibles de changer. Toutes les méthodes ne sont pas nécessairement disponibles dans tous les domaines. Sous réserve de l’approbation réglementaire.

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Contenu original de : AliveDx, transmis par news aktuell