Le médicament concerné est vendu sous trois formats différents, dont les lots défectueux ont été retirés selon l’Aemps
Le Ministère de la Santé a alerté ce mardi au sujet du retrait de plusieurs lots d’un médicament utilisé pour traiter la anxiété et dépression. Selon l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (Aemps), une impureté supérieure à sa limite établie a été détectée.
Le produit concerné est Duloxétine Sandoz en capsules de 30 et 60 milligrammes et en emballages de 28 et 56 capsules. L’autorisation de mise sur le marché appartient à Sandoz Farmacéutica et son fabricant est Laboratorios Lesvi.
Selon la notice du médicament, il est utilisé chez les adultes pour traiter la dépression et le trouble anxieux généralisé. En outre, le médicament est utilisé pour le traitement de la douleur neuropathique diabétique.
DULOXETINE SANDOZ 30 MG GÉLULES EFG GASTRORÉSISTANTES, 28 gélules (NR : 79569, CN : 705511)
Lot : R77, date de péremption 31/01/2024
Lot : R975, date de péremption 30/04/2024
Lot : S0024, date de péremption 31/01/2025
Lot : S0595, date de péremption 30/04/2025
DULOXETINE SANDOZ 60 MG GÉLULES EFG GASTRORÉSISTANTES, 28 gélules (NR : 79570, CN : 705512)
Lot : R1214, date de péremption 31/07/2024
Lot : R76, date de péremption 31/12/2023
Lot : S0482, date de péremption 31/03/2025
DULOXETINE SANDOZ 60 MG GÉLULES EFG GASTRORÉSISTANTES 56 gélules (NR : 79570, CN : 729570)
Lot : R1073, date de péremption 30/04/2024
Lot : R133, date de péremption 31/12/2023
Lot : S0199, date de péremption 31/01/2025
L’Aemps, dépendant du ministère de la Santé, a indiqué que le retrait du marché de toutes les unités distribuées des lots concernés et retour au laboratoire par les voies habituelles.
De même, l’agence a assuré que le “défaut de qualité ne présente pas de risque grave ou vital pour le patient » et classe l’alerte en classe 2.
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