Résumé
Arrière plan
Les systèmes d’administration automatisée d’insuline (AID) open source sont utilisés par de nombreux patients atteints de diabète de type 1. Des données sont nécessaires sur l’efficacité et la sécurité d’un système AID open source.
Méthodes
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Dans cet essai multicentrique, ouvert, randomisé et contrôlé, nous avons assigné des patients atteints de diabète de type 1 dans un rapport 1: 1 pour utiliser un système AID open source ou une pompe à insuline augmentée par capteur (contrôle). Les patients comprenaient à la fois des enfants (définis comme âgés de 7 à 15 ans) et des adultes (définis comme âgés de 16 à 70 ans). Le système AID était une version modifiée d’AndroidAPS 2.8 (avec un algorithme OpenAPS 0.7.0 standard) associé à une pompe à insuline DANA-i de préproduction et à Dexcom G6 CGM, qui dispose d’une application pour smartphone Android comme interface utilisateur. Le critère de jugement principal était le pourcentage de temps dans la plage cible de glucose de 70 à 180 mg par décilitre (3,9 à 10,0 mmol par litre) entre les jours 155 et 168 (les 2 dernières semaines de l’essai).
Résultats
Un total de 97 patients (48 enfants et 49 adultes) ont été randomisés (44 pour l’AID open-source et 53 pour le groupe témoin). A 24 semaines, le temps moyen (±ET) dans la plage cible est passé de 61,2±12,3% à 71,2±12,1% dans le groupe AID et a diminué de 57,7±14,3% à 54,5±16,0% dans le groupe contrôle (différence ajustée, 14 points de pourcentage ; intervalle de confiance à 95 %, 9,2 à 18,8 ; P<0,001), sans effet du traitement selon l'âge (P=0,56). Les patients du groupe AID ont passé 3 heures 21 minutes de plus dans la plage cible par jour que ceux du groupe témoin. Aucune hypoglycémie grave ni acidocétose diabétique ne s’est produite dans les deux groupes. Deux patients du groupe AID se sont retirés de l’essai en raison de problèmes de connectivité.
conclusion
Chez les enfants et les adultes atteints de diabète de type 1, l’utilisation d’un système AID open source a entraîné un pourcentage de temps significativement plus élevé dans la plage de glucose cible que l’utilisation d’une pompe à insuline à capteur à 24 semaines. (Soutenu par le Health Research Council of New Zealand ; numéro du registre des essais cliniques australiens néo-zélandais, ACTRN12620000034932.)
