2 mars 2023 — Un comité consultatif de la FDA a recommandé deux vaccins pour devenir le premier à combattre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les personnes âgées.
La FDA approuve généralement les recommandations du panel. L’agence pourrait formellement donner son accord d’ici quelques mois, rapporte le New York Times. Des injections pourraient être mises à disposition avant la vague hivernale prévue de cas.
Le VRS a compliqué la saison grippale 2022-2023, déjà aggravée par le COVID-19.
Le panel a discuté des vaccins de Pfizer et GSK qui chercheraient à protéger les personnes de plus de 60 ans. Selon la FDAle VRS contribue à jusqu’à 10 000 décès par an chez les personnes de plus de 65 ans, plus au moins 60 000 hospitalisations.
En plus des adultes plus âgés, le VRS infecte les jeunes enfants, avec plus de 100 000 décès dans le monde chez les enfants de 5 ans et moins en 2019, Le New York Times signalé. Des vaccins contre le VRS sont en cours de développement pour les enfants et pour une utilisation au cours des derniers mois de la grossesse.
L’essai de Pfizer a impliqué 34 000 personnes, a indiqué la FDA. Il a été efficace pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures liées au VRS dans 67 % des cas. Il était également efficace à près de 86 % dans le traitement de la maladie chez les patients qui présentaient trois symptômes ou plus.
Les tests de GSK ont étudié 25 000 patients. Il était efficace à 83 % contre les maladies des voies respiratoires inférieures.
Dans les deux essais, la moitié des participants ont reçu des placebos et il n’y a eu aucun décès lié au VRS.
Une poignée de patients ont développé des problèmes de santé graves, notamment Guillain-Barré et une encéphalomyélite aiguë disséminée. Les fabricants ont déclaré qu’ils surveilleraient la sécurité des injections après l’approbation de la FDA.
