L’extrait de gui a été largement utilisé pour soutenir le traitement du cancer et améliorer la qualité de vie, mais il y a eu un manque d’essais cliniques et de données pour soutenir son utilisation. Des chercheurs du Johns Hopkins Kimmel Cancer Center ont terminé ce que l’on pense être le premier essai de phase I d’Helixor M par voie intraveineuse aux États-Unis visant à déterminer le dosage pour les essais cliniques ultérieurs et à évaluer la sécurité.
Les résultats de la petite étude ont été publiés en ligne le 9 février dans Communications sur la recherche sur le cancer.
Le but de l’essai était d’évaluer l’innocuité du médicament, mais les chercheurs, dirigés par Channing Paller, MD, professeur agrégé d’oncologie, ont également documenté une amélioration de la qualité de vie et un certain contrôle de la maladie.
L’extrait de gui (ME), connu sous le nom d’Helixor M, a été étudié chez 21 patients atteints de cancers avancés et résistants au traitement de divers types. L’essai de phase I a utilisé l’escalade de dose pour déterminer la dose maximale pouvant être tolérée en toute sécurité par les patients. L’EM a été administré par voie intraveineuse trois fois par semaine jusqu’à progression de la maladie ou jusqu’à toxicité. L’étude a conclu que la dose était de 600 milligrammes de ME.
La durée médiane de suivi sur le gui était de 15,3 semaines. Une maladie stable a été observée chez cinq patients et a duré en moyenne 15 semaines. Les tumeurs de trois participants ont diminué de taille et sont restées stables pendant deux à cinq mois, mais cela ne répondait pas aux critères officiels de réponse partielle. Les patients ont également signalé une amélioration globale de la qualité de vie via un questionnaire. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient la fatigue, les nausées et les frissons et ils ont été notés comme gérables.
“Le gui intraveineux a démontré des toxicités gérables avec le contrôle de la maladie et une meilleure qualité de vie dans ce groupe de patients, qui avaient déjà reçu plusieurs traitements contre le cancer”, déclare Paller, ajoutant que des études de phase II supplémentaires en association avec la chimiothérapie sont la prochaine étape, en attendant un financement supplémentaire .
De plus, dit Paller, des recherches en laboratoire pour mieux déchiffrer les mécanismes de ME sont nécessaires, car les cytokines (protéines de signalisation cellulaire) mesurées dans cette étude sont préliminaires et génèrent des hypothèses.
L’extrait de gui est une plante semi-parasitaire avec plusieurs principes actifs qui, dans les études précliniques, semblent provoquer directement la mort des cellules tumorales et stimuler une réponse immunitaire. Il est utilisé en Europe depuis plusieurs décennies comme approche de médecine complémentaire pour le traitement du cancer seul ou en association avec la chimiothérapie et la radiothérapie, mais il n’a pas été évalué dans des essais cliniques. ME n’est actuellement pas approuvé par la FDA pour le traitement du cancer aux États-Unis, mais il est répertorié dans la pharmacopée homéopathique et est proposé dans les cliniques de soins intégratifs.
En plus de Paller, d’autres chercheurs comprenaient Lin Wang, Wei Fu, Rajedra Kumar, Jennifer N. Durham, Nilofer S. Azad, Daniel A. Laheru, Ilene Browner, Sushant K. Kachhap, Kavya Boyapati, Thomas Odeny, Deborah K. Armstrong , Christian F. Meyer, Stephanie Gaillard, Julie R. Brahmer, Ivelisse Page, Hao Wang et Luis A. Diaz.
La recherche a été soutenue par les National Institutes of Health P30CA006973 et Believe Big, Inc. Le médicament à l’étude a été fourni par Helixor Heilmittel GmbH.