Économie

Une drogue fabriquée à partir d’une plante de cannabis obtient le soutien du personnel de la FDA

Un médicament expérimental qui pourrait devenir le premier médicament dérivé d’une plante de marijuana approuvée aux États-Unis a reçu un coup de pouce du personnel de la Food and Drug Administration. Le fabricant du traitement, la société U.K. GW Pharmaceuticals Plc , a fourni “des preuves substantielles” de l’efficacité de la drogue, le personnel de la FDA a déclaré dans un rapport publié mardi. Le médicament traiterait les crises associées à deux formes rares d’épilepsie qui affectent généralement les enfants, selon le rapport. Bien que le médicament semble avoir un risque accru de lésion hépatique, il pourrait être géré, selon le rapport. “Le profil risque-bénéfice établi par les données de la demande semble soutenir l’approbation du cannabidiol”, écrit le personnel de la FDA.

Les certificats de dépôt américains de GW Pharma ont augmenté de 4,5% à $ 126 en début de séance à New York. Plus tard cette semaine, une réunion de conseillers d’agences externes va peser sur le traitement. Le médicament est fabriqué à partir d’un composé de la marijuana appelé cannabidiol, un produit chimique différent du tétrahydrocannabinol, ou THC, qui donne à la marijuana son effet euphorisant. Fraise aromatisée Le traitement, que GW Pharma espère commercialiser sous le nom Epidiolex , est produit au Royaume-Uni à partir d’une plante qui a été élevée pour avoir un contenu élevé en cannabidiol, ou CBD, a déclaré le directeur général Justin Gover lors d’une interview au début du mois. Le produit chimique est purifié et transformé en une solution orale à saveur de fraise, at-il dit. L’approbation pourrait ouvrir la voie à d’autres médicaments à base de cannabis, a déclaré Gover.

“Epidiolex, si approuvé, marquera un changement radical dans l’acceptabilité des cannabinoïdes comme thérapie”, at-il dit. Vingt-neuf États et Washington, D.C., ont adopté des lois légalisant marijuana médicale . L’approbation de la FDA fournirait aux patients une thérapie cohérente qui sera probablement couverte par l’assurance, a déclaré Gover. La compagnie pharmaceutique cherche à vendre la solution orale pour traiter les crises associées à deux formes d’épilepsie, les syndromes de Lennox-Gastaut et Dravet, chez les patients âgés de 2 ans et plus. Les deux sont considérés comme des formes graves d’épilepsie qui commencent dans l’enfance. Les syndromes sont résistants à de nombreux traitements et autant 20 pour cent des enfants avec le syndrome de Dravet meurent avant d’atteindre l’âge adulte, selon les National Institutes of Health. La FDA a approuvé quelques médicaments fabriqués à partir de cannabinoïdes synthétiques, y compris Insys Therapeutics Inc. Syndromes pour la perte d’appétit chez les personnes atteintes du sida et des nausées causées par la chimiothérapie. Insys développe une solution orale de cannabidiol pour un type sévère de crise épileptique connue sous le nom de spasmes infantiles, et l’épilepsie infantile définie par des périodes de fixations où l’enfant n’est pas conscient ou sensible. La FDA est devrait décider Approbation de la drogue de GW Pharma d’ici le 27 juin. L’agence discutera d’abord du médicament avec des conseillers jeudi. GW Pharma étudie les médicaments pour traiter d’autres maladies, y compris les spasmes infantiles.

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