REN – Nouvelle thérapie de neuromodulation pour les migraines – dossier de presse de la conférence de presse spécialisée

Augsbourg – 08. novembre 2023

Neuromodulation électrique à distance (REN) – la nouvelle option thérapeutique sans médicament contre la migraine sera également disponible en Allemagne à partir de 2024

Avec la neuromodulation électrique à distance (REN), une nouvelle option thérapeutique sans médicament pour le traitement aigu et la prévention des migraines épisodiques et chroniques sera disponible en Allemagne à partir du printemps 2024. Les résultats des études cliniques sur l’efficacité et la tolérabilité de la nouvelle méthode ont été présentés pour la première fois au public spécialisé à l’approche du congrès de la Société allemande de neurologie (DGN). “REN est une option thérapeutique prometteuse en complément ou en alternative au traitement standard, en particulier pour les patients pour lesquels le traitement médicamenteux est contre-indiqué ou si les personnes concernées ont une préférence pour un traitement non pharmacologique”, a expliqué PD Dr. méd. Charly Gaul, neurologue et thérapeute de la douleur au Headache Center de Francfort.

Dossier de presse de la conférence de presse REN trade du 7 novembre 2023 à télécharger

La migraine est considérée comme la maladie neurologique la plus courante – avec un grand stress pour les personnes touchées ¹. La migraine est la cause la plus fréquente d’invalidité chez les adolescents et les adultes dans le monde ². « La pharmacothérapie prophylactique ne peut réduire la fréquence des maux de tête que de plus de 50 % chez environ la moitié des patients migraineux. Lors d’une crise aiguë, seuls 60 % au maximum des patients obtiennent un soulagement de la douleur dans les deux heures. «Des options thérapeutiques supplémentaires sont donc nécessaires», souligne le professeur Stefan Evers, expert en céphalées et médecin-chef du service de neurologie de l’hôpital Lindenbrunn à Coppenbrügge.

Convient aux patients migraineux âgés de 12 ans et plus

La neuromodulation électrique à distance (REN) peut être utilisée à la fois pour réduire la douleur d’une crise de migraine aiguë et de manière préventive pour réduire les jours de migraine dans les migraines épisodiques et chroniques à partir de 12 ans. REN active les mécanismes de contrôle de la douleur du corps (modulation conditionnée de la douleur, CPM) par le biais d’impulsions électriques subjectivement indolores sur le haut du bras, ce qui conduit à un soulagement des migraines ou à une absence de douleur. ³. Le bracelet de neuromodulation sur ordonnance pour le traitement de la migraine est contrôlé via une application et porté sur le haut du bras. L’auto-traitement dure 45 minutes et est réalisé de manière aiguë dès le début d’une crise de migraine ou à titre préventif tous les deux jours.

Le programme d’études prouve l’efficacité et la tolérabilité

L’efficacité, la tolérabilité et l’efficacité de la neuromodulation non invasive utilisant la méthode REN ont été évaluées dans le cadre d’un vaste programme d’études depuis 2017. Comme le montrent les études prospectives, en double aveugle, randomisées et contrôlées par placebo, REN convient aux patients souffrant de migraine épisodique ou chronique. ^{3 à 6}. La méthode s’est également révélée efficace à la fois dans le traitement aigu et dans la prophylaxie de la migraine. ⁷. L’utilisation de REN a réduit l’intensité de la douleur des migraines chez les personnes touchées ou a conduit à une absence totale de douleur. Certains patients ont également signalé moins d’effets secondaires tels que des nausées, une sensibilité à la lumière ou au bruit. ^{5, 6}. Ce qu’il faut souligner, c’est la bonne tolérance observée dans toutes les études. REN est également efficace chez les adolescents, selon une étude prospective, ouverte et multicentrique. ⁸.

« Par rapport au placebo, REN entraîne un soulagement cliniquement significatif de la douleur migraineuse et des symptômes associés les plus pénibles et constitue donc une alternative non pharmacologique bien tolérée et efficace pour le traitement de la migraine aiguë », conclut le professeur David Yarnitsky, directeur du département de neurologie. à l’hôpital Rambam, en Israël, et auteur de plusieurs études.

L’appareil de traitement de la migraine sur ordonnance Nerivio^® est approuvé aux États-Unis par la Food and Drug Administration (FDA) depuis 2019. Il bénéficie du marquage CE pour le marché européen depuis 2020. Le lancement sur le marché en Allemagne est prévu pour le printemps 2024.

littérature

¹ Porst M et coll. Migraines et céphalées de tension en Allemagne. Prévalence et gravité de la maladie dans l’étude sur la charge de morbidité BURDEN 2020. Journal of Health Monitoring 5(S6):2-26

² Leonardi M et coll. Fardeau mondial des céphalées chez les enfants et les adolescents 2007-2017. Int J Environ Res Santé Publique. 31 décembre 2020;18(1):250.

³ Yarnitsky D et al. La neuromodulation électrique à distance (REN) soulage la migraine aiguë : un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Maux de tête 2019 ; 59 : 1240-1252

⁴ Yarnitsky D et al. La stimulation électrique à distance non douloureuse soulage les douleurs migraineuses épisodiques. Neurologie 2017 ; 88(13):1250-1255

⁵ Nierenburg H et coll. Neuromodulation électrique à distance pour le traitement aigu de la migraine chez les patients souffrant de migraine chronique : une étude pilote ouverte. Douleur Ther 2020 ; 9:531-543

⁶ Grosberg B et coll. Sécurité et efficacité de la neuromodulation électrique à distance pour le traitement aigu de la migraine chronique : une étude ouverte. Représentant de la douleur 2021 ; 6(4):e966

⁷ Tepper SJ et coll. Neuromodulation électrique à distance pour la prévention de la migraine : un essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. Maux de tête 2023 ; 63(3):377-389

⁸ Hershey AD et coll. Neuromodulation électrique à distance pour le traitement aigu de la migraine chez les adolescents. Maux de tête 2021 ; 61(2):310-317

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De plus amples informations et communiqués de presse sur la situation de l’étude, le principe d’action et l’adéquation aux différents groupes de patients peuvent être trouvés dans le Dossier de presse de la conférence de presse professionnelle du 7 novembre 2023.

Veuillez également visiter le symposium Betapharm «Vibrations positives dans le traitement de la migraine grâce à la neuromodulation non invasive» le vendredi 10 novembre 2023, de 16h30 à 18h, salle M 6-7, lors du congrès de la Société allemande de neurologie (DGN) au CityCube Berlin. La participation est possible sur place et en ligne. Merci de vous accréditer gratuitement en tant que journaliste pour le Congrès DGN 2023.

Betapharm Arzneimittel GmbH est une société pharmaceutique fondée à Augsbourg en 1993 et ​​l’un des principaux fabricants de médicaments génériques en Allemagne. Avec environ 120 principes actifs sous plus de 900 formes commerciales, les médicaments sur ordonnance se concentrent sur la neurologie/psychiatrie, la douleur, le VIH et l’oncologie ; la gamme OTC couvre de nombreuses indications. Depuis 2006, Betapharm fait partie du groupe pharmaceutique international Dr. Laboratoires Reddy. www.betapharm.de

Nérivius^® est un appareil de neuromodulation non invasif destiné au traitement aigu et préventif des migraines épisodiques et chroniques avec ou sans aura. L’option thérapeutique innovante sans médicament convient aux adultes et aux adolescents âgés de 12 ans et plus. La méthode, connue sous le nom de neuromodulation électrique à distance (REN), active les mécanismes de contrôle de la douleur du corps (Conditioned Pain Modulation, CPM) au moyen d’impulsions électriques subjectivement indolores. Le bracelet de neuromodulation sur ordonnance est porté sur le haut du bras et contrôlé via une application pour smartphone. Nérivio^® a été développé en Israël par Theranica Bio-Electronics, une société leader dans le domaine de la thérapie numérique. Aux USA se trouve Nerivio^® est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) depuis 2019. Depuis 2020, Nérivio^® un marquage CE pour l’UE. Betapharm lancera Nerivio au printemps 2024^® sur le marché allemand. www.nerivio.de