03 avril 2023 – 20:55
Pour la première fois, les patients peuvent donner leur consentement numérique pour participer à la recherche
Pour la première fois, les participants à la recherche sur les médicaments peuvent donner une approbation numérique pour leur participation. Cela se fera dans la première étude qui aura lieu dans tous les cabinets médicaux néerlandais, coordonnée par des chercheurs de Maastricht UMC +. Cette étude (essai PLATFORM-COVID) examine plusieurs médicaments contre le COVID-19
L’approbation numérique de la participation à la recherche – également appelée eConsent – est possible depuis la mi-2022 grâce à une nouvelle législation. Mais pour la première fois, il est maintenant utilisé dans une étude, après approbation du comité d’éthique médicale (METC) de Maastricht UMC +. Le METC est un comité indépendant qui teste si la recherche médicale impliquant des êtres humains remplit toutes les conditions.
Pourquoi eConsent ?
Traditionnellement, les participants à la recherche médico-scientifique doivent donner leur consentement au moyen d’un formulaire papier avec une signature “humide”. Mais si ce formulaire doit être envoyé par la poste, cela entraînera un retard. Cela rend difficile la recherche nationale chez les patients gravement malades. Supposons que quelqu’un consulte le médecin avec une maladie grave. Dans ce cas, le médecin généraliste et le patient ne choisiront pas de traiter cette maladie dans le cadre d’une étude, car il faudra alors plusieurs jours avant que le traitement puisse commencer. Avec l’accord numérique, également appelé eConsent, ce délai a été considérablement réduit.
PLATEFORME-COVID
De même avec COVID-19. Si un patient qui se plaint consulte un médecin généraliste, un traitement médicamenteux rapide est souhaitable. Dans le même temps, la recherche de médicaments contre cette maladie relativement nouvelle est très importante. Il était donc évident d’appliquer le consentement électronique dans le cadre de l’étude PLATFORM-COVID d’un certain nombre de ces médicaments. Désormais, le patient sera contacté via des appels vidéo avec les chercheurs de Maastricht pour une explication pendant un maximum de 24 heures après la visite chez le médecin généraliste. Au cours de cette conversation, le patient peut donner son consentement via un système numérique. Les chercheurs s’assurent ensuite que le patient reçoive le jour suivant le bon médicament à domicile.
Première étude nationale
Tous les médecins généralistes néerlandais peuvent inscrire des patients à l’étude PLATFORM-COVID à partir du mois de mai. Cela en fait la première étude néerlandaise qui a lieu dans tous les cabinets médicaux, car elle est menée sous le drapeau de la Recherche en consortium Médecine générale a lieu, une initiative nationale visant à permettre la recherche à grande échelle au sein de la médecine générale aux Pays-Bas.
Adapté, fiable et sûr
La technologie derrière eConsent doit être fiable, sécurisée et adaptée à la recherche. Les chercheurs de l’essai PLATFORM-COVID ont collaboré avec le Centre d’essais cliniques de Maastricht (CTCM) et Your Research. La technologie de Your Research joue un rôle important dans cette recherche, car elle prend en charge l’ensemble du processus de recherche pour les interactions avec les patients via une application. Cette application propose des informations sur les patients, un consentement électronique, des rendez-vous par appel vidéo et la collecte de données. Cela permet à l’équipe de recherche de coordonner facilement le processus à partir d’un environnement très convivial et de suivre facilement le processus de recherche.
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L’étude PLATFORM-COVID est une collaboration entre l’Université de Maastricht, l’UMC Utrecht et l’UMC d’Amsterdam. La recherche se déroule sous la bannière du Recherche en consortium Médecine généraleune initiative nationale visant à permettre la recherche à grande échelle au sein de la médecine générale aux Pays-Bas.
Il Centre d’essais cliniques de Maastricht (CTCM) est le bureau d’essai de Maastricht UMC + et le centre de connaissances pour la recherche liée à l’homme. Le CTCM accompagne les chercheurs dans la conception, la mise en œuvre et la conclusion de la recherche, afin que la recherche soit menée conformément aux lois et règlements applicables et que la qualité soit garantie. De plus, le CTCM offre divers services d’essais cliniques et de soutien au personnel.
Votre recherche est une entreprise qui fournit des solutions technologiques pour rendre plus efficace la préparation et la conduite de la recherche clinique, améliorer l’interaction et l’implication des participants dans le but de collecter des données de haute qualité pour améliorer les soins de santé. L’entreprise a été fondée par des chercheurs et se développe en étroite collaboration avec des chercheurs.
Maastricht UMC+
Le Maastricht University Medical Center+ se distingue au niveau national et international par son accent sur la prévention. Ainsi, non seulement le rétablissement de la santé, mais aussi le maintien de la santé et la promotion de la santé. En plus des meilleurs soins cliniques et des meilleurs soins aux patients référés, les tâches principales sont la recherche scientifique et l’éducation/la formation. Maastricht UMC + se caractérise par son approche multidisciplinaire et axée sur les problèmes. L’hôpital universitaire de Maastricht compte environ 7500 employés et 5000 étudiants. Maastricht UMC + est affilié à la NFU, la Fédération néerlandaise des centres médicaux universitaires (voir aussi: www.nfu.nl). Plus d’informations sur www.mumc.nl, www.mumc.tv, www.brightlands.com, www.maastrichtuniversity.nl
Health Foundation Limburg est la fondation qui collecte des fonds pour la recherche scientifique à Maastricht UMC+ : www.hfl.nl
Source : Maastricht UMC+
Éditorial Medicalfacts/ Janine Budding
J’ai étudié la physiothérapie et l’administration des affaires de la santé. Je suis également un travailleur de soutien à la clientèle indépendant enregistré et un courtier en soins informels. J’ai beaucoup d’expérience dans divers postes dans les domaines de la santé, du domaine social et de l’industrie médicale, pharmaceutique, au niveau national et international. Et avoir une large connaissance médicale de la plupart des spécialités de soins de santé. Et des lois sur les soins à partir desquelles les soins sont réglementés et financés. Chaque année, j’assiste à la plupart des principales conférences médicales en Europe et en Amérique pour maintenir mes connaissances à jour et me tenir au courant des derniers développements et innovations. Je suis actuellement en Master de Psychologie Appliquée.
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