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Maladie de Crohn, Aifa autorise le remboursement du premier inhibiteur spécifique de l’IL-23

by Nouvelles
Maladie de Crohn, Aifa autorise le remboursement du premier inhibiteur spécifique de l’IL-23

2023-09-14 11:34:42

L’Agence italienne du médicament (Aifa) a approuvé le remboursement du risankizumab (Skyrizi* 600 mg par voie intraveineuse en dose d’induction et 360 mg par voie sous-cutanée en traitement d’entretien), pour le traitement de la maladie de Crohn modérée à modérément active. réponse, perte de réponse ou intolérance au traitement conventionnel ou aux produits biologiques. La société biopharmaceutique américaine AbbVie l’a annoncé dans une note.

Maurizio Vecchi, directeur de la Structure complexe de Gastro-entérologie et d’Endoscopie de la Polyclinique de Milan, “salue” l’approbation de l’Aifa pour le remboursement du premier inhibiteur spécifique de l’interleukine IL-23 pour le traitement de la maladie de Crohn dans l’Union européenne. Le médicament, explique-t-il, “grâce à un mécanisme d’action unique, offre une nouvelle option thérapeutique pour un large éventail de patients, atteignant des paramètres qui pourraient changer l’évolution de la maladie de Crohn”. Actuellement, souligne Vecchi, « on estime qu’environ 250 000 personnes vivent en Italie et souffrent de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, parmi lesquelles la maladie de Crohn. Ce nombre est destiné à augmenter considérablement dans les années à venir. ont un impact très significatif sur la qualité de vie des patients, puisque l’apparition se produit généralement entre 20 et 30 ans, au milieu de la vie sociale et professionnelle. Mais aujourd’hui – souligne le spécialiste – il est possible d’améliorer la qualité de vie des patients. patients atteints de la maladie de Crohn également chez ceux qui ne répondent pas bien aux autres traitements”.

La maladie de Crohn – rappelle la note – est une pathologie systémique chronique et progressive qui se manifeste par une inflammation du tractus gastro-intestinal, qui provoque des diarrhées persistantes et des douleurs abdominales. Étant donné que les signes et symptômes de la maladie sont imprévisibles, celle-ci génère un impact important sur le patient, non seulement physiquement, mais aussi émotionnellement et économiquement. La Commission européenne a approuvé le médicament en novembre 2022 grâce aux résultats du programme mondial d’essais cliniques de phase 3 qui comprenait trois études : Advance, Motivate (études d’induction) et Fortify (étude de maintenance). Les 3 études, multicentriques, randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo, ont démontré que « le risankizumab est un traitement efficace et bien toléré dans le traitement d’induction et le maintien de la rémission chez les patients atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère ».

“Obtenir le remboursement du risankizumab dans la maladie de Crohn – déclare Antonio Gasbarrini, professeur titulaire de médecine interne à l’Université catholique du Sacré-Cœur de Rome – représente un pas en avant significatif dans l’obtention d’un contrôle optimal d’une pathologie aussi complexe. Les résultats des essais cliniques confirment que le risankizumab, qui est le premier inhibiteur de l’IL-23 pour la maladie de Crohn, est efficace et sûr pour améliorer les paramètres cruciaux de la maladie tels que la rémission clinique, la cicatrisation des muqueuses et la réponse endoscopique, en plus de gérer les symptômes quotidiens. Le médicament, ajoute l’expert, “est susceptible de devenir une option thérapeutique prometteuse pour les patients adultes qui, malgré un traitement par des thérapies conventionnelles ou biologiques, continuent d’avoir une maladie active”.

Il s’agit – lit-on dans la note – de la troisième indication remboursée par le Service national de santé italien pour cette molécule qui inhibe l’interleukine 23, une cytokine impliquée dans les processus inflammatoires, que l’on croit être liée à diverses maladies chroniques à médiation immunitaire. Outre la maladie de Crohn, le risankizumab peut également être prescrit pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui sont candidats à un traitement systémique et, en monothérapie ou en association avec le méthotrexate, pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs Dmrd, c’est-à-dire des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie.

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