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Le traitement ophtalmique sans conservateur pour la presbytie réussit l’essai de phase 3 de la FDA

by Nouvelles
Le traitement ophtalmique sans conservateur pour la presbytie réussit l’essai de phase 3 de la FDA

2023-07-13 13:57:07

Alun Evans |

| 2 minutes de lecture | Nouvelles

Une nouvelle goutte correctrice de presbytie, Brimochol PF, a passé avec succès les premiers essais de phase III exigés par la FDA. Fabriqué par Visus Therapeutics, Brimochol PF est une combinaison à dose fixe sans conservateur de carbachol 2,75 % et de tartrate de brimonidine 0,1 % ; il est conçu pour être utilisé une fois par jour.

La conception de l’étude croisée a recruté 182 patients emmétropes âgés de 45 à 80 ans ; l’acuité visuelle et la taille de la pupille ont été mesurées à plusieurs reprises tout au long de l’essai. Les enquêteurs ont constaté une réduction statistiquement significative de la taille de la pupille lors de l’utilisation de Brimochol PF, par rapport aux témoins actifs (carbachol et brimonidine) à chaque instant. Au cours de l’essai, Brimochol PF a satisfait aux principaux critères d’évaluation de la FDA pour les gouttes correctrices de la presbytie, ainsi qu’aux critères d’évaluation prédéfinis de l’UE et du Royaume-Uni. Il n’y a eu aucun événement indésirable grave lié au traitement. Une deuxième étude de phase III, comparant le médicament à un véhicule témoin, est actuellement en cours.

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A propos de l’auteur
Alun Evans

Issu d’une formation en écriture créative, j’ai un grand intérêt à fusionner des concepts originaux axés sur la narration avec un contenu informatif et éducatif. Travailler chez The Ophthalmologist me permet de me connecter avec les grands esprits travaillant dans le domaine des soins oculaires contemporains et d’explorer l’élément humain impliqué dans leurs percées scientifiques.



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