Testostérone thérapie de remplacement dans le traitement de hypogonadisme n’a montré aucun bénéfice pour ralentir la progression du prédiabète ou du diabète, contrairement aux preuves antérieures suggérant des améliorations potentielles de la sensibilité et du métabolisme de l’insuline.
“Les résultats de cette étude suggèrent que le traitement de remplacement de la testostérone seul ne devrait pas être utilisé comme intervention thérapeutique pour prévenir ou traiter le diabète chez les hommes souffrant d’hypogonadisme”, ont rapporté les auteurs de l’étude. recherche publié ce mois-ci dans JAMA Médecine interne.
La suggestion selon laquelle le remplacement de la testostérone pourrait prévenir ou ralentir le diabète découle de nombreuses études reliant la carence en testostérone à une multitude d’effets indésirables, notamment une augmentation du taux de testostérone. résistance à l’insuline et un risque accru de prédiabète et diabète de type 2.
Par ailleurs, un récent étude incontrôlée ont montré un taux de progression plus faible du prédiabète au diabète chez les hommes traités à la testostérone par rapport aux hommes non traités souffrant d’hypogonadisme.
Mais en l’absence d’essais cliniques randomisés connus évaluant les effets de la testostérone sur le diabète en l’absence d’une intervention concomitante sur le mode de vie, Shalender Bhasin, MB, du programme de recherche sur la santé des hommes : vieillissement et métabolisme, au Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts et ses collègues ont mené une sous-étude de l’essai randomisé TRAVERSE, mené sur 316 sites aux États-Unis.
“Nous avons émis l’hypothèse que le traitement de remplacement de la testostérone chez les hommes souffrant d’hypogonadisme et de prédiabète serait associé à un taux de progression vers le diabète significativement plus faible”, ont-ils écrit.
Dans l’étude, appelée TRAVERSE Diabetes Study, 5 204 participants âgés de 40 à 85 ans souffrant d’hypogonadisme ainsi que de prédiabète (n = 1 175) ou de diabète (n = 3 880) ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir un traitement avec un gel de testostérone à 1,62 %. ou un gel placebo.
Les participants avaient un âge moyen de 63,2 ans et la moyenne A1c parmi les personnes atteintes de prédiabète, cette proportion était de 5,8 %.
Pour le critère de jugement principal, le risque de progression vers le diabète ne différait pas significativement entre les groupes traités par la testostérone et le groupe placebo à 6 mois (0,7 % contre 1,4 %), 12 mois (7,8 % contre 10,7 %), 24 mois (10,1 % contre 14,6 %), 36 mois (12,8 % contre 15,8 %) ou 48 mois (13,4 % contre 15,7 % ; test omnibus P. = 0,49).
Il n’y avait pas non plus de différences significatives en termes de rémission glycémique et de modifications des taux de glucose et d’A1c entre les hommes traités à la testostérone et au placebo souffrant de prédiabète ou de diabète, ce qui concorde avec les résultats d’essais précédents de plus petite envergure.
Les auteurs ont souligné que les participants à l’essai TRAVERSE présentaient un déficit léger à modéré en testostérone et qu’« il est possible que de plus grandes améliorations de la sensibilité à l’insuline soient observées chez les hommes présentant un déficit sévère en testostérone ».
Cependant, ils ont noté que la plupart des hommes souffrant d’hypogonadisme traités par thérapie de remplacement de la testostérone ne présentent qu’un léger déficit en testostérone.
L’étude parent TRAVERSE a montré que le traitement de remplacement de la testostérone était associé à une incidence plus élevée de troubles veineux. thromboembolie, fibrillation auriculaireet lésion rénale aiguë; cependant, aucune différence supplémentaire entre les groupes n’a été observée en fonction du statut de diabète ou de prédiabète.
“Les résultats de cette étude ne soutiennent pas l’utilisation seule d’un traitement de remplacement de la testostérone pour prévenir ou traiter le diabète chez les hommes souffrant d’hypogonadisme”, ont conclu les auteurs.
L’étude « surmonte les limites des études antérieures »
Dans un éditorial publié en même temps que l’étude, Lona Mody, MD, de la Division de médecine gériatrique et de soins palliatifs, Faculté de médecine de l’Université du Michigan, à Ann Arbor, Michigan, et ses collègues ont souligné que « les résultats de cette étude suggèrent que le traitement de remplacement de la testostérone ne sera pas bénéficier du contrôle glycémique chez les hommes sans hypogonadisme malgré les taux d’utilisation inappropriéement élevés dans ce groupe.
Commentant davantage à Actualités médicales MedscapeMody a développé les taux élevés de consommation, notant que les données ont montré que la consommation d’androgènes chez les hommes de plus de 40 ans a plus que triplé, passant de 0,81 % en 2001 à 2,91 % en 2011.
“Sur la base des données de vente, la prescription de testostérone a été multipliée par 100, passant de 18 millions de dollars à la fin des années 1980 à 1,8 milliard de dollars sur trois décennies”, a déclaré Mody.
Elle a noté que même si certaines recherches antérieures ont montré un manque similaire d’avantages, “l’étude actuelle surmonte certaines limites des études antérieures”.
En fin de compte, les preuves ont indiqué que “la seule indication majeure du traitement de remplacement de la testostérone reste le traitement des symptômes gênants de l’hypogonadisme”, a déclaré Mody. “Il ne semble pas y avoir d’avantages métaboliques.”
Cet essai a été financé par un consortium de fabricants de testostérone dirigé par AbbVie, Inc., avec un soutien financier supplémentaire fourni par Endo Pharmaceuticals, Acerus Pharmaceuticals Corporation et Upsher-Smith Laboratories, LLC.
2024-02-08 15:18:40
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