13 décembre 2023
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Points clés à retenir:
- Un médicament inhalé à base d’ARNm sera testé comme traitement et prophylaxie des infections virales respiratoires.
- Un essai de phase 1 évaluera l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’engagement cible du médicament.
L’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a récemment approuvé une étude de phase 1 qui testera un médicament inhalé à base d’ARNm comme traitement et prophylaxie des infections virales respiratoires, selon un communiqué de presse.
Dans cet essai, les participants en bonne santé recevront de l’ETH47 (Ethris) par inhalation ou par pulvérisation nasale.
Selon le communiqué publié par le fabricant, deux éléments clés du produit incluent sa capacité anticipée à créer une réponse de défense immunitaire innée des muqueuses aux points d’entrée du virus et à arrêter la réplication virale.
Healio a parlé avec Carsten Rudolph, Ph.D., PDG d’Ethris, pour en savoir plus sur ETH47, l’essai clinique de phase 1 et l’impact qu’aura ETH47 sur les cliniciens si les résultats de l’étude sont positifs.
Bonjour: Quelle est la prévalence des infections virales respiratoires en Europe ? Qu’espérez-vous aborder avec cette thérapie ?
Rodolphe : Alors que nous entrons dans les mois d’hiver les plus froids, il est important de reconnaître l’augmentation saisonnière des virus respiratoires, en particulier pour la population vulnérable de patients souffrant d’une maladie respiratoire sous-jacente, par exemple l’asthme ou la MPOC. Chaque année, la grippe infecte à elle seule environ 10% à 30% de la population européenne, entraînant des centaines de milliers d’hospitalisations et jusqu’à 70 000 décès. En plus de la grippe, ETH47 pourrait potentiellement lutter contre le virus respiratoire syncytial (VRS), le SRAS-CoV-2 et d’autres variantes du bêta-coronavirus, ainsi que d’autres virus respiratoires saisonniers et émergents.
Bonjour: Comment fonctionne l’ETH47 ? Comment lutte-t-il contre les infections virales respiratoires saisonnières ?
Rodolphe : ETH47 est un produit candidat de premier ordre à base d’ARNm que nous évaluons en tant que traitement d’intervention précoce et prophylaxie contre les infections virales respiratoires saisonnières et émergentes.
ETH47 représente une approche différenciée en délivrant l’ARNm exclusif codant pour l’interféron de type III (IFN) d’Ethris par inhalation ou administration par pulvérisation nasale. Les IFN de type III agissent comme des immunomodulateurs : ils déclenchent une défense immunitaire innée sur les barrières muqueuses où les virus pénètrent et inhibent la réplication virale.
Par conséquent, l’ETH47 a le potentiel de combattre une gamme de virus respiratoires saisonniers et émergents, y compris ceux qui exacerbent les maladies respiratoires chroniques telles que l’asthme et la BPCO. Il s’agit notamment de la grippe, du SRAS-CoV-2, du RSV, d’autres variantes du bêta-coronavirus et d’autres virus respiratoires saisonniers et émergents. En outre, l’ETH47 a le potentiel de prévenir les maladies graves consécutives à des infections virales respiratoires parmi les populations de patients à haut risque, telles que les patients immunodéprimés ou les patients atteints de maladies respiratoires chroniques, notamment l’asthme.
Dans l’étude actuelle, nous commençons avec des volontaires sains et étudierons plus tard la grippe chez des volontaires sains, mais le médicament a le potentiel de lutter contre un certain nombre de virus respiratoires.
Bonjour: Quels sont les objectifs de l’essai clinique ?
Rodolphe : L’objectif de l’essai actuel est d’évaluer l’innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l’engagement cible de l’ETH47 chez des adultes en bonne santé après une administration nasale et inhalée d’ETH47 et de sélectionner la dose pour une étude ultérieure de provocation par le virus humain.
Bonjour: Si les résultats sont positifs, quel impact ce produit aura-t-il sur les cliniciens ?
Rodolphe : Si les résultats de l’ETH47 sont positifs, cela pourrait changer la donne pour les cliniciens, représentant un nouvel outil dans notre arsenal pour traiter et prévenir un large spectre d’infections virales respiratoires, en particulier pour les patients dont nous savons qu’ils sont les plus vulnérables aux complications respiratoires graves. les maladies.
Contrairement aux traitements antiviraux existants, l’ETH47 agit sur l’hôte et exerce donc une large activité indépendante d’un virus spécifique ou d’une variante virale. En tant que spray nasal, l’ETH47 pourrait potentiellement fournir une prophylaxie contre une gamme de virus respiratoires en induisant l’immunité de l’hôte. Cette approche permettrait aux cliniciens de réduire la morbidité et la mortalité dues aux infections virales respiratoires, en particulier chez les patients les plus vulnérables à l’infection.
Bonjour: Comment l’ETH47 pourrait-il potentiellement aider les patients souffrant d’asthme ou de BPCO ?
Rodolphe : Malgré la disponibilité des produits biologiques, des besoins non satisfaits en matière de traitement efficace des exacerbations de l’asthme demeurent. Nous savons que les infections virales contribuent à un pourcentage important (40 à 80 %) des exacerbations de l’asthme. En fournissant l’immunité de l’hôte sur les barrières muqueuses et en inhibant la réplication virale, l’ETH47 pourrait offrir une large protection contre les exacerbations d’origine virale parmi les populations de patients vulnérables atteints de maladies respiratoires chroniques, notamment celles souffrant d’asthme et de BPCO. Cela pourrait constituer un outil puissant pour limiter la fréquence et la gravité des exacerbations et, à terme, réduire la morbidité et la mortalité chez ces patients.
Référence:
Sources/Divulgations
Effondrement
Entretiens
Divulgations :
Rudolph déclare être PDG d’Ethris, qui est le sponsor de l’étude. Le programme ETH47 est soutenu par le programme BayTherapie2020, une initiative du Land allemand de Bavière qui soutient le développement de projets et d’initiatives innovants dans la région.
2023-12-13 16:05:48
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