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Hemogenyx Pharmaceuticals répond aux inquiétudes de la FDA concernant le traitement de la leucémie ; Les actions augmentent

Hemogenyx Pharmaceuticals répond aux inquiétudes de la FDA concernant le traitement de la leucémie ;  Les actions augmentent

2023-07-10 12:17:28

Par Elena Vardon

Les actions d’Hemogenyx Pharmaceuticals ont augmenté lundi après que la société a annoncé qu’elle refabriquait le lentivirus utilisé dans son produit candidat pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë après que la Food and Drug Administration des États-Unis eut soulevé des inquiétudes à ce sujet.

A 07h29 GMT, les actions étaient en hausse de 0,17 pence, ou 11%, à 1,63 pence.

Les préoccupations de la FDA étaient liées à l’épissage qui se produit lors de la fabrication du lentivirus, a déclaré la société.

Le groupe biopharmaceutique – qui développe de nouvelles thérapies et traitements pour les maladies du sang – a déclaré avoir identifié la source du déficit d’épissage et avoir développé une méthode pour l’éliminer après que le régulateur ait expliqué dans une lettre sa raison de placer l’application en attente clinique.

Le groupe a déclaré que la FDA avait également partagé des suggestions sur la manière d’améliorer la sécurité du traitement, ajoutant qu’elles n’étaient pas liées à la suspension clinique et pouvaient être traitées rapidement.

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Écrivez à Elena Vardon à [email protected]



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