Pfizer-BioNTech demande à l’UE d’autoriser son vaccin pour les enfants

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La société pharmaceutique Pfizer et la société de biotechnologie BioNTech ont annoncé avoir déposé une demande auprès de l’Union européenne pour autoriser leur vaccin contre le COVID-19 pour une utilisation chez les enfants âgés de cinq à 11 ans.

S’il est approuvé par les régulateurs de l’UE, ce serait la première chance pour les enfants en Europe d’être vaccinés.

Pfizer et BioNTech ont déclaré avoir soumis la demande à l’Agence européenne des médicaments (EMA), en joignant les derniers résultats de la phase d’une étude qui a testé leur vaccin sur plus de 2 200 enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

Les enfants ont reçu des doses plus faibles que celles normalement administrées aux adultes.

Les sociétés ont déclaré dans un communiqué que les résultats montraient une “forte réponse immunitaire” chez les enfants et que le vaccin s’était avéré sûr.

Il n’existe actuellement aucun vaccin COVID-19 autorisé pour une utilisation chez les enfants de moins de 12 ans en Europe ou en Amérique du Nord. Ceux produits par Pfizer-BioNTech et Moderna ne sont autorisés dans l’UE que pour les enfants de 12 ans ou plus.

Pfizer et BioNTech ont demandé ce mois-ci à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d’autoriser le vaccin pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.

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