« Approuver immédiatement la mise à jour des LEA (Niveaux essentiels de soins), afin de garantir des tests moléculaires pour 87 000 patients chaque année. » C’est l’appel lancé à la Première ministre Giorgia Meloni par la Foce, Fédération des oncologues, cardiologues et hématologues.

« Les deux décrets du Premier ministre qui mettent à jour les LEA contribuent à combler l’énorme retard accumulé, jusqu’à 8 ans, par rapport à l’acquisition des données scientifiques sur le bénéfice potentiel des tests moléculaires pour environ 87 000 patients atteints de cancer chaque année dans notre pays, grâce à l’acquisition gratuite de ces examens et des médicaments associés », souligne Francesco Cognetti, président de la Foce. Il rappelle que la Fédération « a offert son expertise au ministère de la Santé pour atteindre cet significant résultat, fruit d’un excellent travail réalisé en collaboration avec la Direction générale de la planification de la santé. Ces mesures permettront l’utilisation complète, jusqu’à présent assez discontinue dans de vastes zones du territoire national, de pas moins de 62 médicaments à cible moléculaire, déjà approuvés depuis longtemps par l’AIFA.Le texte des deux règlements est en cours d’examen par la présidence du Conseil des ministres en attendant d’être promulgué. Nous demandons à la Présidente Meloni d’approuver ces mesures dès que possible. »

« Dans notre pays, l’approbation du médicament et du test correspondant ne sont pas simultanées, ce qui entraîne souvent des retards dans l’accès réel aux thérapies innovantes qui nécessitent la réalisation de ces analyses moléculaires. Les patients ne peuvent plus attendre et doivent avoir accès immédiatement aux thérapies innovantes. »
Francesco Cognetti, président de la Foce

### Dépistage et surveillance active pour les femmes porteuses de mutations BRCA1 et BRCA2 parmi les nouvelles prestations

les deux décrets du Premier ministre introduisent de nombreuses modifications aux LEA, notamment l’extension des dépistages préventifs, de nouvelles prestations de santé, des mises à jour en matière d’exemptions et l’introduction de nouvelles technologies et aides thérapeutiques.

« Parmi les nouvelles prestations, explique Cognetti, figurent le dépistage et la surveillance active des cancers du sein et de l’ovaire chez les personnes porteuses de mutations génétiques BRCA1 et BRCA2, le tout pour une cible estimée à environ 9 693 femmes par an, et la réalisation de 45 panels standard ou avancés de tests moléculaires comprenant l’évaluation de 223 gènes pour la recherche de mutations dans 22 tumeurs solides et hématologiques, pour lesquelles des médicaments spécifiques sont déjà disponibles depuis plusieurs années et ont démontré un impact important sur la survie dans les essais cliniques. L’utilisation des tests génomiques dans le carcinome mammaire hormono-sensible à un stade précoce est également approuvée dans les décrets du Premier ministre, ce qui est utile pour une meilleure évaluation du pronostic de ces patientes et pour le choix du meilleur traitement adjuvant, c’est-à-dire après la chirurgie, pour un total d’environ 10 000 femmes et une dépense d’environ 20 millions d’euros pour le Service national de santé. »

« comme indiqué explicitement dans le rapport technique du décret correspondant du Président du Conseil des ministres, conclut le président de la Foce, ces évaluations ont été effectuées avec la contribution fondamentale de l’expertise scientifique fournie par la Foce et ses experts dans la sélection des mutations choisies dans les néoplasmes spécifiques et dans l’identification des patients à tester et de leur nombre en fonction des ressources à investir. Le coût de l’utilisation de ces panels a été estimé à environ 81 millions 748 mille 250 euros par an,entièrement pris en charge par le Service national de santé,tandis que la dépense globale résultant des deux décrets du Premier ministre aura un impact d’environ 150 millions d’euros par an. »

L’importance des tests moléculaires pour les patients atteints de cancer : Un appel à l’action

La Fédération des oncologues, cardiologues et hématologues (Foce) a lancé un appel urgent à la Première ministre Giorgia Meloni pour approuver immédiatement la mise à jour des LEA (Niveaux essentiels de soins). Cette mise à jour vise à garantir l’accès aux tests moléculaires pour 87 000 patients chaque année.

Le cœur du problème : Retards et traitements personnalisés

Les deux décrets du Premier ministre mettent à jour les LEA, ce qui contribuera à réduire le retard, allant jusqu’à 8 ans, concernant l’intégration des données scientifiques sur les bénéfices des tests moléculaires. Ces tests permettent une médecine de précision et des traitements plus ciblés. L’objectif est de permettre à 87 000 patients atteints de cancer de bénéficier chaque année de ces tests, avec des médicaments associés, offrant un accès gratuit à ces examens. Les retards dans l’approbation des médicaments et des tests associés en Italie entraînent un accès tardif aux thérapies innovantes.

nouvelles prestations et avancées significatives

Les nouvelles mesures approuvent :

Le dépistage et la surveillance active des cancers du sein et de l’ovaire pour les personnes porteuses de mutations génétiques BRCA1 et BRCA2, ciblant environ 9 693 femmes par an.

La réalisation de 45 panels de tests moléculaires (standard ou avancés) évaluant 223 gènes pour détecter les mutations dans 22 tumeurs solides et hématologiques.

* L’utilisation des tests génomiques dans le carcinome mammaire hormono-sensible à un stade précoce, concernant environ 10 000 femmes.

Coûts et impact budgétaire

L’utilisation des panels de tests moléculaires est estimée à environ 81 748 250 euros par an, entièrement prise en charge par le service national de santé. La dépense globale résultant des deux décrets du Premier ministre aura un impact d’environ 150 millions d’euros par an.

Tableau récapitulatif

| Aspect Clé | Détails |

| :——————————————— | :———————————————————————————————————————————– |

| Patients concernés par les tests moléculaires | 87 000 patients atteints de cancer chaque année |

| Nouvelles prestations | Dépistage BRCA, tests pour 22 tumeurs solides et hématologiques, tests génomiques pour le carcinome mammaire hormono-sensible. |

| Coût des panels de tests | Environ 81 748 250 € par an |

| Impact budgétaire total | Environ 150 millions d’euros par an |

| Experts impliqués | Foce (Fédération des oncologues, cardiologues et hématologues) |

FAQ

Pourquoi les tests moléculaires sont-ils importants ?

Ils permettent des traitements personnalisés et ciblés, améliorant l’efficacité et réduisant les effets secondaires.

Qui demande cette mise à jour des LEA ?

La Foce (Fédération des oncologues, cardiologues et hématologues).

Combien de patients bénéficieront de ces tests chaque année ?

Environ 87 000 patients.

Quels types de cancers sont concernés ?

Plusieurs types de cancers solides et hématologiques.

Quel est le coût total de ces mesures ?

Environ 150 millions d’euros par an.