Les fausses promesses du procès vedette de Mitjà i Clotet sur le coronavirus | Science

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De Lionel Messi à Pedro Almodóvar et Úrsula Corberó, plus de 200 personnalités de la société espagnole ont soutenu l’essai clinique mené par l’épidémiologiste Oriol Mitjà. C’est grâce à son collègue Bonaventura Clotet, président de la Fondation pour la lutte contre le sida (FLS), que de tels noms célèbres ont promu une étude qui vise à élucider l’efficacité de la covid-19 de l’hydroxychloroquine, un ingrédient actif utilisé dans le traitement des paludisme. Mitjà et Clotet prévoient de terminer l’étude la semaine prochaine, un mois et demi plus tard que promis. “Les premiers résultats seront obtenus en un temps record de 21 jours”, avaient-ils assuré lors de la présentation en mars du projet avec le ministère de la Santé de la Generalitat. Cela n’a pas été la seule attente manquée de l’expérience de coronavirus la plus largement promue en Espagne.

Mitjà est un scientifique prestigieux de l’hôpital allemand Trias i Pujol (Badalona) qui, pendant la pandémie, a acquis une notoriété pour ses critiques de la gestion des crises par le gouvernement central et pour avoir été nommé conseiller de la Generalitat pour son plan de décontamination; Clotet, chef du département des maladies infectieuses de Trias i Pujol, est l’un des plus grands experts mondiaux du SIDA. La promotion qui a accompagné l’étude leur a permis de lever, selon eux, plus de deux millions d’euros de financement. L’étude a fourni à 3 000 personnes une combinaison d’hydroxychloroquine et de l’antiviral Darunavir. L’objectif est de déterminer son efficacité à ralentir la propagation de covid-19.

Il y a environ 90 essais d’hydroxychloroquine et de coronavirus dans le monde, explique Nicholas White, expert du paludisme et conseiller du Solidarity Trial, l’essai clinique international de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour le traitement à la chloroquine. hydroxychloroquine de patients atteints de coronavirus. White souligne qu’il est encore inconnu si ces médicaments “sont bénéfiques ou nocifs pour les patients”. L’OMS et l’Agence européenne des médicaments ainsi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont mis en garde contre les effets secondaires graves que l’hydroxychloroquine peut provoquer et soulignent qu’elle ne devrait être fournie que dans le cadre d’essais cliniques. . L’hydroxychloroquine a fait l’objet de controverses car le président américain Donald Trump l’a défendue comme le remède qui sauvera le monde du coronavirus, tout en affirmant qu’elle le prend, malgré les contre-indications de son équipe médicale.

Rien de tout cela n’a été mentionné dans le documentaire d’une heure que TV3, la télévision publique catalane, a diffusé le 4 mai sur l’essai de Mitjà. Dans ce programme, l’épidémiologiste a reconnu qu’il travaillait sous la pression de l’opinion publique pour obtenir des résultats. L’objectif de 21 jours, qui a pris fin le 7 avril, n’a pas pu se concrétiser car “le recrutement des participants à l’étude a été plus complexe que prévu”, selon le FLS. Le ministre de la Santé, Alba Vergés, a estimé le 13 avril que les résultats seraient annoncés dans quelques jours. Le 24 avril, Mitjà a exprimé sa conviction sur Ràdio 4 que les conclusions préliminaires seraient tirées dans deux semaines, et Clotet l’a réitéré le 30 avril dans une autre interview.

L’approbation de l’OMS

Le FLS, promoteur de l’initiative, publiée le 16 mars, coïncidant avec le début de l’essai, qui a déclaré que “l’étude a reçu l’approbation de l’OMS, qui apprécie son approche et le faible coût de sa mise en œuvre”, et a ajouté qu ‘”elle a également suscité l’intérêt de la Fondation Bill et Melinda Gates”. Les médias ont confirmé lors d’une conférence de presse que cette fondation “a offert son soutien d’un point de vue économique.” La Fondation Gates nie à ce journal qu’elle a participé au financement de l’événement. Dans d’autres déclarations, en date du 9 avril et du 1er mai, le FSL a réitéré le fait que le projet “est mis en œuvre avec l’approbation de l’OMS”, une déclaration qui attire l’attention car aucune autre recherche similaire n’est présentée. La porte-parole de l’OMS, Fadela Chaib, nie que l’institution approuve les essais cliniques au-delà de l’essai de solidarité. Le travail des médias ne fait pas partie de l’essai de solidarité, selon Chaib, car il n’inclut pas la prophylaxie traitements – ceux qui préviennent la maladie.

L’OMS souligne que Mitjà est un conseiller de son groupe de consultation informel pour les traitements prophylactiques de covid-19. Il en va de même pour Julia del Amo, secrétaire du National AIDS Plan. Del Amo dirige un essai clinique du ministère de la Santé qui évalue l’efficacité de l’hydroxychloroquine auprès de 4 000 membres du personnel de santé en Espagne, en Équateur, en Argentine et en Uruguay. “Notre essai a été signalé à l’OMS et fait partie d’un espace commun pour tous les essais cliniques liés à Covid”, a déclaré Rosa Polo, l’un des principaux auteurs de l’étude. “Cela ne signifie pas qu’il est approuvé ou soutenu par l’OMS, mais qu’il est informé de sa mise en œuvre.” David Boulware, également conseiller de l’OMS et responsable de deux essais d’hydroxychloroquine à l’Université du Minnesota, admet qu’il ne comprend pas “ce que signifie être approuvé par l’OMS”. Boulware loue cependant “l’excellent essai d’Oriol Mitjà”, le plus avancé dans ce domaine, selon lui, ainsi que ceux de son université. Le FLS indique que, par l’approbation ou le soutien de l’OMS, ils font référence au fait que les médias participent à l’un de ses groupes de travail. “L’OMS a pu lire et commenter la conception de l’étude”, expliquent ses chercheurs.

Consortium international

“Nous établissons un consortium pour pouvoir lancer des stratégies similaires dans d’autres pays.” C’était une autre nouvelle avancée par l’épidémiologiste catalan lors de sa comparution en mars avec le ministre de la Santé. On ne sait rien de plus sur ce consortium. Interrogé par ce journal, le FLS garantit sa mise en place avec les hôpitaux de Londres, Milan, Limoges, Dublin et Barcelone. La fondation déclare qu’elle “travaille sur des protocoles pour soumettre des appels de fonds”.

Un gouvernement qui a dû participer à la répétition est Andorre. Le petit pays des Pyrénées n’a finalement pas adhéré “selon des critères internationaux”, selon Cristina Royo, médecin membre du comité de lutte contre la pandémie du gouvernement andorran. Marc Corbacho, membre de l’équipe Médias, a commenté Diari d’Andorra que l’étude devait être étendue à cinq pays, et a indiqué que l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) était responsable qu’elle n’aurait pas été possible, car elle posait des conditions insurmontables «pour approuver la col · collaboration avec un étranger pays en raison des difficultés à fournir une couverture aux résidents d’un territoire étranger ». L’AEMPS déclare qu’elle n’a “aucun pouvoir pour autoriser des procès en dehors de l’Espagne, donc elle ne peut pas autoriser ou refuser des procès”. Le FLS fait l’éloge du travail de l’AEMPS, l’exonère de toute responsabilité et souligne que les déclarations de Corbacho ont été mal interprétées par le journaliste. Mitjà a expliqué à EL PAÍS en avril qu’il avait accepté «la nomination en tant que conseiller du ministère andorran de la Santé, une limite que le chef du gouvernement, Xavier Espot, a voulu nier:« Il n’a jamais été conseiller du gouvernement d’Andorre. , mais nos techniciens ont fait des demandes spécifiques, trois ou quatre, au début de l’isolement ».

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