La FDA approuve le premier médicament pour traiter la variole

La FDA approuve le premier médicament pour traiter la variole

La maladie contagieuse a été éradiquée en 1980 grâce aux efforts de vaccination, mais on craint qu’elle puisse être utilisée dans une attaque bioterroriste. La variole se propage par contact direct, et les symptômes commencent 10 à 14 jours après l’infection d’une personne, selon la FDA. Ils incluent la fièvre, le mal de tête, le mal de dos et l’épuisement. La marque de fabrique est une éruption qui commence par de petites bosses roses qui se transforment en plaies remplies de pus, qui deviennent des croûtes puis des cicatrices. Certaines personnes présentent une inflammation du cerveau (appelée encéphalite), des plaies à la surface de l’œil (appelées ulcérations de la cornée) et la cécité, toutes considérées comme des complications du virus. Les centres américains de contrôle et de prévention des maladies et le centre russe de recherche en virologie et biotechnologie sont les deux seuls laboratoires au monde approuvés et connus pour la variole. “On craint que par le passé certains pays aient transformé le virus en armes, qui sont peut-être tombées entre les mains de terroristes ou d’autres personnes ayant des intentions criminelles”. Le site Web du CDC dit . C’est pourquoi la FDA a donné la priorité à TPOXX, un traitement antiviral à petites molécules fabriqué par SIGA Technologies Inc. L’approbation était basée sur recherche le traitement d’animaux infectés par des virus «étroitement apparentés au virus responsable de la variole» et des essais cliniques sur la sécurité chez les personnes en bonne santé. L’approbation relève de l’agence règle animale , “qui permet des résultats d’efficacité d’études animales adéquates et bien contrôlées pour soutenir une approbation de la FDA quand il n’est pas possible ou éthique de mener des essais d’efficacité chez les humains.” Le commissaire de la FDA, le Dr Scott Gottlieb, a déclaré dans un communiqué: “L’approbation d’aujourd’hui constitue un jalon important dans ces efforts, ce nouveau traitement nous offre une option supplémentaire si la variole est utilisée comme arme biologique.” Selon l’agence, c’est la première approbation accordée dans le cadre du document de contrôle prioritaire sur la contre-mesure des menaces matérielles, qui souligne son engagement à s’assurer que les États-Unis sont prêts pour toute urgence de santé publique avec des produits médicaux opportuns, sûrs et efficaces. Jusqu’à présent, le traitement contre la variole consistait à gérer les symptômes et le traitement avec trois antiviraux qui ne sont pas reconnus pour traiter la maladie, mais qui constituent la meilleure ligne de défense potentielle. En outre, le vaccin serait utilisé pour empêcher la propagation de la maladie. TPOXX est le premier traitement approuvé spécifiquement indiqué pour le traitement de ce virus. Selon le CDC, la dernière épidémie naturelle de variole aux Etats-Unis s’est produite en 1949. Le dernier cas naturellement répandu dans le monde entier s’est produit en 1977. Aux États-Unis, la vaccination systématique a pris fin en 1972, de sorte que la plupart des personnes nées après cette année ne sont pas vaccinées. Après les attentats terroristes du 11 septembre, certains premiers répondants et membres de l’armée ont été vaccinés par mesure de précaution. En cas d’attaque de la variole, même ceux qui ont déjà été vaccinés devront être vaccinés à nouveau pour assurer leur protection. Si un seul cas de variole devait être identifié, cela serait considéré comme une urgence. “Pour faire face au risque de bioterrorisme, le Congrès a pris des mesures pour permettre le développement et l’approbation de contre-mesures pour contrecarrer les pathogènes qui pourraient être utilisés comme armes”, a déclaré Gottlieb.