La FDA américaine autorise le vaccin COVID-19 de Pfizer pour une utilisation d’urgence chez les enfants de 5 à 11 ans

| |

Vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis a ouvert la voie aux enfants âgés de cinq à 11 ans pour obtenir le vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech.

La FDA a autorisé des doses pour enfants – seulement un tiers du montant donné aux adolescents et aux adultes – pour une utilisation d’urgence, et jusqu’à 28 millions d’enfants américains supplémentaires pourraient être éligibles pour les vaccinations dès la semaine prochaine.

Il reste un autre obstacle réglementaire : mardi, les conseillers des Centers for Disease Control and Prevention feront des recommandations plus détaillées sur les jeunes à vacciner, une décision finale du directeur de l’agence étant attendue peu de temps après.

« La vaccination des jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera du retour à un sentiment de normalité », a déclaré le Dr Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA, dans un communiqué.

“Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à l’innocuité et à l’efficacité du vaccin devrait aider à assurer aux parents et tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées.”

Décision canadienne en attente

Quelques pays ont commencé à utiliser d’autres vaccins COVID-19 chez les enfants de moins de 12 ans, dont la Chine, qui vient de commencer les vaccinations pour les enfants de trois ans. Mais beaucoup de ceux qui utilisent le vaccin fabriqué par Pfizer et son partenaire BioNTech surveillent la décision américaine, et les régulateurs européens viennent de commencer à envisager les doses pour enfants des entreprises.

REGARDER | Décision canadienne non attendue avant la mi-novembre :

Le conseiller médical en chef dit que nous sommes à quelques semaines de l’autorisation finale des injections de COVID-19 pour les enfants de 5 à 11 ans

La Dre Supriya Sharma, conseillère médicale en chef de Santé Canada, affirme qu’une décision devrait être prise d’ici la mi-novembre ou la fin novembre et que le ministère encourage les enfants à se faire vacciner contre la grippe. 2:15

Une décision correspondante des régulateurs canadiens n’interviendra pas avant la mi-novembre ou la fin novembre, a déclaré vendredi un haut responsable.

“Je pense que nous sommes encore à au moins quelques semaines d’une décision finale”, a déclaré le Dr Supriya Sharma, conseillère médicale en chef de Santé Canada, lors d’une conférence publique.

Après l’annonce de la FDA, Santé Canada a déclaré sur Twitter qu’il était au courant de la décision de l’agence et a réitéré que son examen était en cours.

Santé Canada a reçu la demande d’approbation de Pfizer-BioNTech et les données associées un peu plus tard que la FDA. Le Canada est attend 2,9 millions de doses de la taille d’un enfant du vaccin s’il est approuvé, suffisamment pour que chaque enfant reçoive sa première dose.

Les médecins accueillent favorablement le déménagement

Pfizer prévoit de commencer à expédier des millions de flacons de vaccin pédiatrique – dans des bouchons oranges pour éviter les confusions avec les doses adultes à capuchon violet – aux cabinets médicaux, pharmacies et autres sites de vaccination. Après l’approbation du CDC, les enfants éligibles recevront deux injections, à trois semaines d’intervalle.

Alors que les enfants courent moins de risques de maladie grave ou de décès dus au COVID-19 que les personnes plus âgées, les enfants de 5 à 11 ans ont toujours été gravement touchés – dont plus de 8 300 hospitalisations aux États-Unis, environ un tiers nécessitant des soins intensifs et près de 100 décès depuis le début de la pandémie de coronavirus, selon la FDA.

Avec la circulation de la variante delta extra-contagieuse, le gouvernement américain a dénombré plus de 2 000 fermetures d’écoles liées au coronavirus juste depuis le début de l’année scolaire, affectant plus d’un million d’enfants.

“Avec ce vaccin, les enfants peuvent retourner à quelque chose de mieux que d’être enfermés à la maison à l’école à distance, de ne pas pouvoir voir leurs amis”, a déclaré le Dr Kawsar Talaat de l’Université Johns Hopkins. « Le vaccin les protégera et protégera également nos communautés. »

L’American Academy of Pediatrics a également publié une déclaration saluant la décision de la FDA.

“Plus de six millions d’enfants ont été infectés par ce virus depuis le début de la pandémie, et les enfants ont souffert de nombreuses autres manières”, a déclaré le président Lee Savio Beers.

« L’autorisation du vaccin pour les jeunes enfants est une étape importante pour les garder en bonne santé et offrir à leurs familles la tranquillité d’esprit. »

REGARDER | Les communautés travaillent pour faire vacciner les enfants :

Les communautés s’efforcent d’impliquer les parents dans les vaccins COVID-19 pour les enfants

Les groupes communautaires utilisent certaines des leçons qu’ils ont apprises pour surmonter l’hésitation des adultes vis-à-vis du vaccin COVID-19 pour aider les parents à s’engager dans la vaccination de leurs enfants. 2:05

Certains proposent une utilisation ciblée

Plus tôt cette semaine, les conseillers scientifiques indépendants de la FDA ont voté que les avantages promis du vaccin pédiatrique l’emportent sur les risques. Mais plusieurs panélistes ont déclaré que tous les jeunes n’auraient pas besoin d’être vaccinés et qu’ils préféraient que les injections soient ciblées sur les personnes les plus exposées au virus.

Près de 70% des enfants de 5 à 11 ans hospitalisés pour COVID-19 aux États-Unis ont d’autres problèmes de santé graves, notamment l’asthme et l’obésité, selon le suivi fédéral. De plus, plus des deux tiers des jeunes hospitalisés sont noirs ou hispaniques, reflétant des disparités de longue date dans l’impact de la maladie.

REGARDER | Pfizer affirme que le vaccin est efficace à près de 91 % chez les jeunes enfants :

Pfizer publie des données d’essais cliniques pour le vaccin COVID-19 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans

Pfizer a rendu public les données de son essai de vaccin contre le coronavirus semblant montrer qu’il est à la fois sûr et efficace pour les enfants âgés de cinq à 11 ans. Mais ces données sont maintenant examinées par les régulateurs, et les parents veulent peser soigneusement les risques. 2:03

La question de savoir dans quelle mesure le vaccin de Pfizer doit être utilisé sera une considération clé pour le CDC et ses conseillers, qui ont établi des recommandations formelles pour les pédiatres et autres professionnels de la santé.

Une étude de Pfizer portant sur 2 268 écoliers a révélé que le vaccin était efficace à près de 91 % pour prévenir les infections symptomatiques au COVID-19, sur la base de 16 cas de COVID-19 chez des enfants ayant reçu des injections factices, contre seulement trois qui ont été vaccinés.

Le dosage pour enfants s’est également avéré sûr, avec des réactions temporaires similaires ou moins nombreuses, telles que des douleurs aux bras, de la fièvre ou des courbatures, que ressentent les adolescents.

Mais l’étude n’était pas assez importante pour détecter des effets secondaires extrêmement rares, tels que l’inflammation cardiaque qui survient occasionnellement après la deuxième dose à plein régime, principalement chez les jeunes hommes et les adolescents. On ne sait pas si les jeunes enfants recevant une dose plus faible seront également confrontés à ce risque rare.

Certains parents doivent vacciner leurs enfants avant les réunions de famille et la saison froide de l’hiver.

Mais un récent sondage de la Kaiser Family Foundation suggère que la plupart des parents ne se précipiteront pas pour se faire vacciner. Environ 25% des parents interrogés plus tôt ce mois-ci ont déclaré qu’ils feraient vacciner leurs enfants “tout de suite”.

Mais la majorité restante des parents était à peu près partagée entre ceux qui ont dit qu’ils attendraient de voir les performances du vaccin et ceux qui ont dit qu’ils ne feront “certainement” pas vacciner leurs enfants.

Le vaccin Moderna de fabrication similaire est également à l’étude chez les jeunes enfants, et Pfizer et Moderna testent également des injections pour les bébés et les enfants d’âge préscolaire.

Previous

Les talibans poussent à débloquer des milliards d’Afghans à l’étranger

Les scientifiques pensent avoir repéré la première planète en dehors de la Voie lactée

Next

Leave a Comment

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.