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«Espoir de lancer le vaccin Covid-19 en juillet» | Nouvelles d’Ahmedabad

by Nouvelles

Dr Sharvil Patel

Le grand groupe de soins de santé Zydus Group est sur le point d’obtenir l’approbation réglementaire pour son vaccin Covid-19, ZyCoV-D. Le Dr Sharvil Patel, directeur général de Cadila Healthcare Limited, parle du vaccin et d’autres développements à Kalpesh Damor de TOI.
Cadila Healthcare est la société phare du groupe Zydus. Extraits…
Quand prévoyez-vous de déployer votre vaccin Covid-19?
Actuellement, notre vaccin est en cours d’essais cliniques de phase III, où nous avons couvert plusieurs groupes d’âge. Nous attendons des «données d’événement», c’est-à-dire le nombre d’infections positives. L’analyse intermédiaire de ces données aura lieu idéalement dans les semaines à venir. Une fois que cela sera fait, nous approcherons le régulateur pour une approbation d’urgence.
Si tout se passe bien, nous pouvons potentiellement voir une approbation d’ici la fin du mois de juin. Bien qu’il soit difficile de fournir le calendrier exact, nous espérons que le vaccin arrivera sur le marché d’ici la fin juin ou en juillet.
Combien de doses Zydus prévoit-il de produire?
Nous avons la capacité de faire 1 crore de doses par mois. Notre nouvelle usine de production du vaccin à base d’ADN au Zydus Biotech Park à Changodar près d’Ahmedabad sera mise en service d’ici la fin du mois de juin. Nous pourrons démarrer une production à grande échelle à partir de juillet.
Nous sommes en pourparlers avec certaines organisations de fabrication sous contrat (CMO) qui peuvent ajouter 40 à 50 doses mensuelles supplémentaires au cours des 4 prochains mois. Zydus cherche également à augmenter la capacité interne de 1 crore à 2 crores doses en améliorant notre rendement et en éliminant les goulots d’étranglement. Donc, potentiellement, notre production mensuelle peut être augmentée jusqu’à 2,5 crores de doses au cours des six prochains mois. Si nous pouvons obtenir plus de partenaires CMO, cela pourrait même atteindre 3 crores de doses.
Qu’en est-il de l’efficacité des vaccins? Peut-il être amélioré pour lutter contre les mutations plus récentes?
ZyCov-D est très bon en termes d’immunogénicité et de sécurité. Son aspect d’immunogénicité est comparable à de nombreux autres vaccins approuvés au niveau international. Il s’avère très sûr sans événements indésirables.
Compte tenu de l’essai clinique complet – le plus important en Inde – qui a recruté 28 000 personnes sur 60 sites, presque toutes les sortes de variantes auront été couvertes.
Les vaccins à ADN ou ARNm peuvent facilement être réutilisés pour toute nouvelle variante préoccupante. Nous avons synthétisé notre prototype de vaccin pour les variantes trouvées au Royaume-Uni, en Afrique du Sud et au Brésil. Dans les 10 prochains jours, la variante trouvée en Inde sera également couverte.
Quel est le statut des essais sur les enfants?
Nous avons l’autorisation de mener des essais cliniques sur des enfants de 12 à 18 ans. Nous avons déjà achevé le recrutement à 70-80% et bientôt nous aurons également une bonne quantité de données sur les enfants. Si tout se passe comme prévu, le vaccin peut potentiellement être approuvé pour la tranche d’âge 12-18 ans. La prochaine étape serait de le tester pour le groupe d’âge des 5 à 12 ans.
Zydus avait lancé remdesivir aux tarifs les plus abordables en Inde. Votre vaccin sera-t-il également abordable?
Notre principe à propos de Covid est que tout médicament que nous fabriquons sera disponible à des prix abordables. Pour les vaccins, notre principe ne change pas. Nous devons évidemment équilibrer le risque que nous avons pris, mais il sera certainement rendu abordable.
Il y a beaucoup d’excitation autour de votre médicament biologique Virafin. Combien de doses produisez-vous?
Le médicament a donné d’excellents résultats. Les institutions et les hôpitaux qui ont reçu ce médicament l’ont déjà consommé et ont commencé à le racheter. Cela signifie qu’ils voient de bons résultats. Il faut 45 jours pour fabriquer un lot de Virafin. Environ 28 000 à 30 000 doses ont été fournies en mai. Nous cherchons à le faire passer à 3-4 lakh en juin. Sa production devrait être augmentée jusqu’à 10 doses lakh si nécessaire. Puisqu’il s’agit d’un médicament à dose unique, 10 doses lakh équivalent à 10 patients lakh.
Combien de produits ou de thérapies Zydus a-t-il mis au point pour Covid-19?
Nous avons couvert un spectre complet, des préventifs aux diagnostics en passant par les thérapeutiques et, espérons-le, le vaccin. Notre voyage est toujours en cours pour trouver des traitements, des diagnostics et des appareils pour Covid-19. Dans le domaine du diagnostic, nous poursuivons notre innovation pour sortir plus de produits tels que les kits de soins à domicile et les kits de salive. Nous avons demandé l’approbation du DCGI pour la conduite d’essais cliniques sur un cocktail d’anticorps monoclonaux, qui constituera également un traitement important pour Covid-19 à l’avenir.

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