L’autorité sanitaire a indiqué que les lots actuellement en circulation sur le marché ne présentent aucun risque pour la santé publique. Cette clarification fait suite à l’examen d’un signalement faisant état de particules blanchâtres repérées dans un lot précis de ce matériel stérile.
L’enquête de traçabilité menée jusqu’aux laboratoires de HMA à l’origine de l’alerte
L’investigation de l’agence a débuté après qu’un pharmacien officiant à Malali, dans l’État de Kaduna, a signalé la présence de corps étrangers dans des seringues achetées auprès d’un distributeur local.
Les services de surveillance ont épluché les procédures de production et analysé les échantillons témoins conservés par le fabricant. Selon les conclusions communiquées par les autorités, aucune faille ni non-conformité aux exigences des bonnes pratiques de fabrication n’a été détectée au sein de l’usine.
Bitrus Fraden, Directeur de la surveillance post-commercialisation de la NAFDAC, via The Nation Newspaper, a déclaré que la plainte provenait d’une pharmacie appelée Jiyah, que Jiyah leur avait indiqué avoir acheté ce produit auprès de Zagbayi, et qu’après s’être rendu sur place, Zagbayi avait confirmé avoir été approvisionné par l’entreprise.
L’enquête a ainsi établi que le problème relevé constituait un cas isolé circonscrit à un lot et à une zone géographique déterminée. Aucune alerte similaire n’a été recensée dans les autres régions du pays à l’issue de contrôles renforcés menés à l’échelle nationale.
Une alerte publique publiée par erreur et un retrait de précaution
L’agence fédérale a reconnu qu’un avis de mise en garde portant sur le lot incriminé avait été diffusé par inadvertance sur son site web officiel. Les autorités ont demandé aux professionnels de santé et au grand public de ne pas tenir compte de cette publication erronée.
Par mesure de sécurité, les stocks identifiés au niveau du distributeur et de l’officine concernée ont toutefois été retirés du circuit commercial dès l’apparition du signalement. Les responsables de la régulation ont rappelé que cette décision procédait d’une volonté d’agir avec la plus grande circonspection.
L’examen approfondi n’ayant révélé aucun manquement imputable au fabricant, l’institution a précisé qu’aucune sanction réglementaire ne pouvait être prononcée à l’encontre de la société de production ou du distributeur, l’incident ne résultant pas d’une négligence professionnelle avérée.
Les risques liés au transport et le renforcement des contrôles logistiques
L’épisode met en lumière la vulnérabilité potentielle de la chaîne logistique pharmaceutique. Les autorités sanitaires rappellent qu’un produit irréprochable à sa sortie d’usine peut subir des altérations en raison de conditions de transport inadéquates ou d’un stockage inopérant par les intermédiaires.
Pour prévenir de futures anomalies, la NAFDAC accélère le déploiement d’un système de traçabilité numérique destiné à suivre les produits de santé depuis leur fabrication jusqu’à leur réception finale par les utilisateurs.
Ce dispositif de suivi technologique doit permettre aux régulateurs de surveiller le déplacement des véhicules de transport entre les différentes villes et d’identifier rapidement toute exposition des produits à des facteurs environnementaux susceptibles de compromettre leur intégrité.
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