L’organisme de réglementation des médicaments en Inde a officiellement approuvé le vaccin Qdenga, produit par le laboratoire japonais Takeda, pour prévenir la dengue. Ce vaccin tétravalent, qui cible les quatre sérotypes du virus, est le premier de ce type à recevoir le feu vert dans le pays. Cette décision, annoncée par une branche de la société, intervient à un moment critique pour la santé publique, alors que le nombre de cas de dengue en Inde a été multiplié par 11 au cours des deux dernières décennies.
Une avancée contre la dengue en Inde
L’approbation du vaccin Qdenga marque un tournant dans la lutte contre la dengue en Inde, un pays qui concentre environ un tiers des cas de dengue enregistrés dans le monde. Le vaccin est une préparation « tétravalente vivante atténuée », conçue pour générer une réponse immunitaire contre les quatre principaux sérotypes du virus : DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4.
Selon les directives fournies, le protocole vaccinal nécessite l’administration de deux doses, chacune d’un volume de 0,5 millilitre. La deuxième dose doit être administrée trois mois après la première. Une caractéristique notable de ce vaccin est qu’il peut être administré aux individus, qu’ils aient déjà été infectés par le virus ou non, sans nécessiter de test de dépistage préalable avant l’administration.
Données cliniques et portée mondiale
L’autorisation repose sur un vaste programme d’essais cliniques internationaux menés par Takeda. Ces études, totalisant 19 phases (I, II et III), ont évalué l’efficacité et la sécurité du vaccin sur plus de 28 000 participants. Des essais de phase III spécifiques ont également été réalisés en Inde auprès d’une population âgée de 4 à 60 ans.
Mahendra Naik, responsable des marchés intercontinentaux chez Takeda, a déclaré : « ২০২২ সালে বাজারে আসার পর থেকে কিউডেঙ্গা ৪৩টি দেশে অনুমোদন পেয়েছে এবং বিশ্বজুড়ে এর ৩ কোটি ২০ লাখেরও (৩২ মিলিয়ন) বেশি ডোজ বিতরণ করা হয়েছে। » (Depuis son lancement sur le marché en 2022, Qdenga a été approuvé dans 43 pays et plus de 32 millions de doses ont été distribuées à travers le monde).
Les données de suivi sur sept ans indiquent que le vaccin maintient son efficacité pour réduire les risques d’infection par la dengue et les hospitalisations associées. En conséquence, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé son utilisation dans les zones où la prévalence de la maladie est élevée.
Stratégie de production locale avec Biological E
Pour répondre à la demande, Takeda a conclu un partenariat stratégique avec le fabricant indien de vaccins, Biological E. Cette collaboration vise à renforcer la capacité de production sur le sol indien :
- Capacité de production : Biological E prévoit de mettre en place une capacité de production annuelle de 50 millions de doses.
- Objectif à long terme : Takeda ambitionne d’atteindre une production globale de 100 millions de doses par an d’ici la fin de la décennie.
Bien que l’autorisation ait été délivrée, les détails concernant le prix public du vaccin et la date précise de sa disponibilité sur le marché indien n’ont pas encore été communiqués par les autorités ou le fabricant.
Les experts soulignent que, malgré l’arrivée de ce nouvel outil, la lutte contre la dengue devra continuer de reposer sur une approche multidimensionnelle. Les mesures de contrôle, telles que la gestion des moustiques, l’élimination des zones d’eau stagnante, la surveillance sanitaire et l’amélioration des dispositifs de diagnostic, restent essentielles, car la vaccination seule ne peut suffire à éradiquer la maladie.
Il est recommandé de consulter un professionnel de santé qualifié pour obtenir des conseils médicaux personnalisés concernant la vaccination ou la prévention des maladies infectieuses.
Sources: TheWall, Asianet News Bangla.
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