FDA Facilite l’accès aux rappels de vaccins Covid-19 pour les plus vulnérables
Washington – La Food and Drug Administration (FDA) américaine a assoupli les conditions d’autorisation d’utilisation d’urgence des vaccins bivalents contre le Covid-19 de Pfizer et Moderna, permettant à certains groupes à risque de recevoir des doses supplémentaires avant la campagne de vaccination automnale, a annoncé l’agence mardi. Cette décision intervient alors que les experts s’inquiètent de la diminution de l’efficacité des vaccins au fil du temps et de l’émergence de nouvelles variantes.
Les vaccins bivalents, disponibles aux États-Unis depuis septembre dernier, offrent une protection contre la souche originale du virus et les sous-variants d’Omicron. Jusqu’à présent, leur administration était soumise à des restrictions strictes.
Désormais, les adultes de 65 ans et plus ayant reçu une seule dose de vaccin bivalent peuvent bénéficier d’une dose supplémentaire au moins quatre mois après la première. De même, la plupart des personnes immunodéprimées pourront recevoir une deuxième dose au moins deux mois après la première, à la discrétion de leur médecin.
Cette flexibilité accrue répond aux préoccupations exprimées par des experts comme le Dr Peter Hotez, co-directeur du Center for Vaccine Development de l’hôpital pour enfants du Texas. Bien qu’il estime que l’abaissement de l’âge limite à 65 ans soit discutable, il salue globalement cette initiative. "Pour les Américains qui comprennent son importance, nous devrions rendre des rappels bivalents disponibles", a-t-il déclaré dans un courriel à CNN. Il souligne également la nécessité d’une orientation claire concernant les rappels annuels à l’automne.
L’FDA a également simplifié les recommandations pour les personnes non vaccinées. Elles pourront désormais recevoir une seule dose de vaccin bivalent au lieu de plusieurs doses du vaccin original. Cette modification est justifiée par le fait que la majorité de la population américaine a déjà acquis une certaine immunité, que ce soit par la vaccination ou par une infection antérieure.
Pour les enfants de 6 mois à 5 ans, les modalités d’administration des doses supplémentaires dépendront du vaccin initialement reçu.
Seulement 17% des personnes éligibles ont reçu une dose de rappel recommandée, soulignant la nécessité d’encourager la vaccination. Les données préliminaires du CDC indiquent que l’efficacité des vaccins bivalents diminue avec le temps, même en termes de prévention des visites aux urgences et des hospitalisations.
L’Agence a précisé qu’elle prendra des décisions concernant les futures campagnes de vaccination après avoir reçu les recommandations de son comité consultatif en juin concernant la composition des vaccins pour l’automne.
D’autres pays, comme le Canada et le Royaume-Uni, ont déjà proposé une nouvelle série de rappels bivalents aux personnes les plus à risque au printemps.
L’objectif de ces mesures est de renforcer la protection des populations les plus vulnérables face au Covid-19 et de préparer le terrain pour les prochaines campagnes de vaccination.