Pembrolizumab : Avancée majeure contre le cancer du rein
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Pembrolizumab, une avancée majeure, démontre des résultats significatifs dans le traitement du cancer du rein. Ce traitement adjuvant, confirmé lors de l’ASCO 2025 à Chicago, améliore la survie des patients. L’étude a révélé des données clés concernant la survie globale et sans maladie, soutenant l’efficacité du pembrolizumab.Découvrez les détails de cette avancée et ses implications pour les patients.
PARIS – 8 Mai 2024 – Ce traitement offre un nouvel espoir aux patients atteints de carcinome rénal à cellules claires (CRCC), selon les résultats de l’étude KEYNOTE-564. Les données, issues du suivi sur cinq ans, confortent le rôle du pembrolizumab comme traitement adjuvant, avec une augmentation notable de la survie globale et sans maladie. Le Dr. Naomi B. Haas, experte de l’étude, confirme son importance, ajoutant que ces avancées continuent de soutenir son utilisation standard.
Pembrolizumab : Une avancée majeure dans le traitement du cancer du rein
Une étude de suivi sur cinq ans révèle que le traitement adjuvant avec le pembrolizumab (Keytruda) continue de démontrer des avantages significatifs en termes de survie globale (SG) et de survie sans maladie (SSM) pour les patients atteints d’un carcinome rénal à cellules claires (CRCC). Les résultats de l’étude de phase 3 KEYNOTE-564, présentés lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025 à Chicago, Illinois, confirment l’efficacité de ce traitement.
Les chiffres clés de l’étude KEYNOTE-564
- Survie sans maladie (SSM) : Le taux de SSM à 72 mois était de 58.5% avec le pembrolizumab adjuvant,contre 48.7% dans le groupe placebo.
- Survie globale (SG) : Le taux de SG à 72 mois était de 86.1% dans le bras pembrolizumab, comparé à 79.4% dans le groupe placebo.
- Hazard Ratio (HR) pour la SSM : 0.71 (IC à 95%, 0.59-0.86).
- Hazard Ratio (HR) pour la SG : 0.66 (IC à 95%, 0.48-0.90).
le saviez-vous ?
Le pembrolizumab est le seul traitement adjuvant dans le CRCC à améliorer la survie globale. Cette découverte en fait une option de traitement essentielle pour les patients à risque accru de récidive.
L’avis de l’expert
Selon le Dr. Naomi B. Haas, investigatrice principale de l’étude et membre de l’Abramson Cancer Centre de l’Université de Pennsylvanie, Pembrolizumab is the onyl adjuvant therapy in RCC to improve overall survival. These long-term results continue to support its use as a standard of care for patients at increased risk of recurrence.
Détails de l’étude
L’étude a randomisé 994 patients pour recevoir soit du pembrolizumab (n = 496), soit un placebo (n = 498). La durée médiane du suivi était de 69.5 mois. Le traitement adjuvant était prévu pour 17 cycles, avec une durée médiane de traitement de 11.1 mois. Le pembrolizumab et le placebo correspondant ont été administrés à une dose de 200 mg par voie intraveineuse toutes les trois semaines.
Sous-groupes de risque
Les patients ont été répartis en sous-groupes de risque prédéfinis en fonction de leur risque de récidive :
- Risque intermédiaire-élevé : Patients avec caractéristiques sarcomatoïdes, pT2 grade 4, ou tout grade pT3 avec N0 M0 (n = 855).
- Haut risque : Patients avec pT4 de tout grade, N0, M0 ou tout pT et grade avec positivité ganglionnaire et M0 (n = 77).
- Maladie métastatique limitée (M1) : Patients sans signe de maladie (NED) après néphrectomie et/ou métastasectomie (n = 57).
Conseil pratique
Pour les patients atteints de CRCC, il est crucial de discuter avec leur oncologue des options de traitement adjuvant, y compris le pembrolizumab, en tenant compte de leur profil de risque individuel.
Résultats par sous-groupe
Les taux de SSM à 72 mois ont montré des avantages variables selon les sous-groupes :
- Caractéristiques sarcomatoïdes : HR de 0.56 (IC à 95%,0.33-0.96).
- absence de caractéristiques sarcomatoïdes : HR de 0.75 (IC à 95%, 0.60-0.92).
- Grade tumoral de 4 : HR de 0.65 (IC à 95%, 0.46-0.93).
- maladie M0 à haut risque : HR de 0.61 (IC à 95%, 0.35-1.08) (non statistiquement significatif).
- M1 NED : HR de 0.48 (IC à 95%, 0.25-0.92).
- Risque intermédiaire-élevé : HR de 0.75 (IC à 95%, 0.61-0.93).
Traitements ultérieurs après récidive
Parmi les patients ayant présenté une récidive, les traitements ultérieurs ont fréquemment inclus une thérapie systémique seule (42.7% pour le pembrolizumab et 44.2% pour le placebo), suivie d’une thérapie systémique combinée à une chirurgie ou une radiothérapie (21.6% et 23.9%, respectivement). Les inhibiteurs de VEGF/VEGFR étaient les thérapies systémiques les plus courantes (59.1% et 58.8%, respectivement). dans le bras pembrolizumab, 28.7% des patients ont reçu une thérapie ultérieure PD-1 ou PD-L1, contre 48.2% dans le groupe placebo.
Effets indésirables
Les effets indésirables (EI) sont restés similaires avec l’évaluation prolongée. La durée médiane de tout EI de grade 3 à 5 était de 39 jours dans le groupe pembrolizumab et de 36 jours dans le groupe placebo. Selon le Dr. Haas, No new serious treatment-related AEs were reported after 3 or more years.
Les EI liés au traitement sont survenus chez 79.1% des patients du groupe pembrolizumab, contre 53.0% dans le groupe placebo. le taux d’EI de grade 3/4 liés au traitement était de 18.6% avec l’inhibiteur de PD-1 et de 1.2% avec le placebo. Des EI graves liés au traitement ont été observés chez 11.9% des patients traités avec le pembrolizumab et chez 0.2% de ceux du groupe placebo. Les EI à médiation immunitaire et les réactions à la perfusion ont été observés chez 36.7% des patients du groupe pembrolizumab et chez 7.3% de ceux du groupe placebo.
Approbation de la FDA
Sur la base des données antérieures de l’étude KEYNOTE-564, la FDA a approuvé le pembrolizumab comme traitement adjuvant après une néphrectomie ou une métastasectomie pour les patients atteints de CRCC à risque intermédiaire-élevé ou élevé en novembre 2021. La dose approuvée est de 200 mg toutes les 3 semaines ou de 400 mg toutes les 6 semaines jusqu’à la récidive de la maladie, une toxicité inacceptable ou jusqu’à 12 mois.
