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Novartis prévoit une loterie pour offrir le médicament le plus cher du monde gratuit

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Le géant pharmaceutique Novartis met en place un programme de loterie pour donner gratuitement aux bébés le médicament le plus cher au monde – une décision qui inquiète certains défenseurs des patients.

L'année prochaine, la société prévoit de distribuer jusqu'à 100 doses de Zolgensma, son traitement de 2,1 millions de dollars pour l'atrophie musculaire spinale, une maladie génétique rare qui fait perdre aux enfants le contrôle de leurs muscles.

Le soi-disant programme d'accès géré – destiné aux enfants de moins de 2 ans vivant dans des pays où le médicament n'a pas été approuvé – utilisera un tirage bihebdomadaire pour déterminer quels patients reçoivent le traitement unique. Ceux qui ne sont pas choisis resteront dans la piscine tant qu'ils seront toujours éligibles médicalement.

Le programme vise à élargir l'accès à un médicament potentiellement vital qui n'a été approuvé qu'aux États-Unis. Mais un groupe de patients est sceptique sur le fait que choisir des enfants «chanceux» est la meilleure façon de le faire.

"Nous ne sommes pas encore convaincus qu'une loterie santé est un moyen approprié de répondre aux besoins médicaux non satisfaits de cette maladie grave", a déclaré le groupe de défense britannique TreatSMA dans un communiqué.

AveXis, la filiale de Novartis qui a développé Zolgensma, a déclaré avoir créé le programme en réponse à la demande croissante de ce médicament en dehors des États-Unis. La Food and Drug Administration des États-Unis l'a approuvée en mai, mais AveXis a déclaré qu'elle poursuivait son enregistrement dans près de trois douzaines de pays.

La société a déclaré avoir travaillé avec un «comité consultatif de bioéthique» pour développer le programme de loterie dans le contexte des contraintes de fabrication. AveXis prévoit d'ajouter des doses au programme, qui débutera le 2 janvier, tous les six mois en fonction de la disponibilité et des besoins des patients, selon un communiqué publié jeudi par la société.

"AveXis a conçu un programme ancré dans les principes d'équité, de besoin clinique et d'accessibilité mondiale pour déterminer au mieux la distribution mondiale équitable d'un nombre fini de doses qui ne favorise pas un enfant ou un pays par rapport à un autre", a déclaré AveXis dans le communiqué.

Zolgensma est l'un des deux médicaments contre l'atrophie musculaire spinale approuvés aux États-Unis. L'autre, Spinraza, nécessite des doses récurrentes qui ont coûté 750 000 $ la première année et 375 000 $ chaque année par la suite.

Avec fils de poteau

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