NICE Recommande FILSPARI pour la Néphropathie à IgA
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LONDRES – 7 Mai 2024 –
Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé FILSPARI pour le traitement de la néphropathie à IgA. Cette décision offre un nouvel espoir aux patients souffrant de cette maladie rénale chronique. L’annonce fait suite à l’autorisation de mise sur le marché et marque une étape importante, ouvrant la voie à une nouvelle approche thérapeutique.Pour en savoir plus sur FILSPARI et son impact, lisez la suite.
Le NICE Recommande FILSPARI pour le Traitement de la Néphropathie à IgA
Une lueur d’espoir pour les patients atteints de néphropathie à IgA en Angleterre. Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a publié un projet de directive finale recommandant FILSPARI (sparsentan) de CSL Vifor pour le traitement des adultes atteints de néphropathie à IgA primaire. Cette recommandation marque une étape importante dans la prise en charge de cette maladie rénale progressive.
Critères d’Éligibilité et Accès au Traitement
La directive s’applique spécifiquement aux patients présentant une excrétion de protéines dans l’urine de 1.0 gramme par jour ou plus, ou un rapport protéine/créatinine urinaire de 0.75 gramme/gramme ou plus. L’accès continu au traitement dépendra de la réponse observée chez le patient.
Une Première Thérapeutique Non-Immunosuppressive
FILSPARI se distingue comme la première thérapie à double action et non immunosuppressive à être recommandée par le NICE pour cette indication.Cette décision fait suite à l’autorisation de mise sur le marché par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni en avril 2025. Elle est basée sur les résultats de l’essai de phase 3 PROTECT.
Résultats Prometteurs de l’Essai PROTECT
L’essai PROTECT a comparé le sparsentan à l’irbésartan. Les résultats ont démontré une réduction significative de la protéinurie de 49.8% avec le sparsentan, contre 15.1% avec l’irbésartan après 36 semaines. Ces données ont permis d’atteindre le critère d’évaluation principal lors de l’analyze intermédiaire. Le profil de sécurité était globalement équilibré entre les deux groupes de traitement.
La Néphropathie à IgA : Un Défi de Santé Publique
La néphropathie à IgA est une forme progressive de maladie rénale chronique et une cause majeure d’insuffisance rénale. En Angleterre,environ 22 000 adultes vivent avec cette pathologie,et jusqu’à 40% d’entre eux développent une insuffisance rénale dans les dix ans suivant le diagnostic.
Réaction de CSL Vifor
Vinicius Gomes De Lima, responsable des affaires médicales mondiales chez CSL Vifor, a commenté la recommandation : Nous sommes très heureux que le NICE ait reconnu la valeur de notre thérapie innovante qui aide à répondre à un besoin médical non satisfait clair chez les patients atteints de néphropathie à IgA.
Prochaines Étapes et Disponibilité
La publication finale de la directive du NICE est prévue pour le 27 juin 2025. Conformément à la politique du NHS, FILSPARI devra être disponible en Angleterre dans les 90 jours suivant la publication de la directive finale.
FAQ sur FILSPARI et la Néphropathie à IgA
- qu’est-ce que la néphropathie à IgA ? C’est une maladie rénale chronique progressive.
- Comment FILSPARI agit-il ? C’est une thérapie à double action non immunosuppressive.
- Quand FILSPARI sera-t-il disponible en Angleterre ? Dans les 90 jours suivant la publication finale de la directive du NICE.
- Quels sont les critères pour être éligible au traitement ? Une excrétion de protéines dans l’urine de 1.0g/jour ou plus, ou un rapport protéine/créatinine urinaire de 0.75g/g ou plus.
