Alerte Médicament : L’EMA Évalue un Risque Neurologique Potentiel Lié au Lévamisol
bruxelles, Belgique – L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a lancé une évaluation urgente concernant un risque potentiel de leucoencéphalopathie – une maladie neurologique rare mais grave – associé à l’utilisation de médicaments contenant du lévamisol. L’évaluation a été initiée à la demande de l’Agence Nationale des Médicaments et Dispositifs Médicaux (ANMDMR) et s’inscrit dans le cadre des procédures de pharmacovigilance européennes.Le lévamisol est un anthelmintique, un médicament antiparasitaire utilisé pour traiter les infections intestinales causées par divers vers, notamment l’ascaris, les ankylostomes et le strongyloïde. il agit en paralysant les muscles des parasites, facilitant leur élimination par l’organisme.
L’EMA examinera les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de lévamisol dans toute l’Union Européenne. Les options envisagées incluent le maintien, la modification, la suspension ou le retrait de ces autorisations. Les résultats de l’évaluation seront rendus publics afin d’informer les patients et les professionnels de santé.
Quels médicaments sont concernés ?
Actuellement, les médicaments contenant du lévamisol sont autorisés en Hongrie, en Lituanie, en Lettonie et en Roumanie, commercialisés sous les noms DeCaris et Levamisol Arena.
Qu’est-ce que la leucoencéphalopathie ?
La leucoencéphalopathie est une affection rare qui affecte la substance blanche du cerveau. Elle peut provoquer une variété de symptômes neurologiques, tels que des troubles de la vision, des arduousés d’élocution, des problèmes de coordination, des changements de comportement et, dans les cas graves, une perte de conscience. La cause exacte de la leucoencéphalopathie est souvent inconnue, mais elle peut être déclenchée par des infections, des maladies auto-immunes ou, dans certains cas, par des médicaments.
Que doivent faire les patients ?
Pour l’instant, l’EMA n’a pas émis de recommandations spécifiques aux patients. Cependant, il est crucial que toute personne prenant des médicaments contenant du lévamisol et présentant des symptômes neurologiques inhabituels consulte immédiatement un médecin.
Informations complémentaires :
Pharmacovigilance : La pharmacovigilance est la science et les activités relatives à la détection, à l’évaluation, à la compréhension et à la prévention des effets indésirables des médicaments.
Anthelminthiques : Les anthelminthiques sont des médicaments utilisés pour traiter les infections parasitaires causées par des vers.
* EMA : L’Agence Européenne des Médicaments est responsable de l’évaluation scientifique, de la surveillance et de la réglementation des médicaments dans l’Union Européenne.
L’EMA continuera de surveiller attentivement la situation et de fournir des mises à jour au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.
