Les organoïdes humains posent des défis de régulation en recherche biomédicale

Des organoïdes humains cultivés en laboratoire se développent rapidement, portant des défis de régulation dans la recherche biomédicale.

Le terme organoïde associe organe et le suffixe oïde, issu du grec eidos, qui signifie qui ressemble à.

Ces mini-structures tridimensionnelles ne constituent pas des organes à part entière. Elles reproduisent certaines de leurs caractéristiques et fonctions tout en restant peu ou pas vascularisées, d’après les informations rapportées par Theconversation et Oneplanete.

Les chercheurs utilisent ces cultures cellulaires pour modéliser le développement des organes et étudier l’étiologie de pathologies telles que les cancers ou les maladies génétiques.

Dans les laboratoires, les hôpitaux et les plateformes technologiques, les statuts des organoïdes se négocient au quotidien. Les équipes scientifiques décident des types de structures à produire, des méthodes de manipulation et des modalités de conservation ou de partage.

Les organoïdes humains posent des défis de régulation en recherche biomédicale
Photo : theconversation.com

Ces entités biologiques peuvent servir de modèles de recherche. Elles servent aussi d’outils cliniques pour le criblage de molécules.

Elles peuvent circuler à grande échelle à travers des dispositifs dédiés tels que le Réseau national de production et de BioBanques d’OrgaNoïdes, abrégé en RIBBON.

La définition juridique de ces objets demeure incertaine et interroge la distinction traditionnelle entre les personnes et les choses dans les systèmes de type romano-germanique. Ils ne relèvent ni de la simple marchandise ni d’une personne dotée de droits propres.

Le droit français et les réglementations européennes, notamment le paquet pharmaceutique en cours de révision au niveau de l’Union européenne, offrent des cadres distincts qui pourraient s’appliquer à leur gestion et à leur commercialisation.

Les applications des organoïdes soulchent des débats éthiques concernant la conservation de longue durée, l’appropriation des tissus humains et la responsabilité scientifique.

En France, ces questions s’inscrivent dans le cadre des lois de bioéthique initiées en 1994. Leur dernière révision est entrée en vigueur le 4 août 2021 avec un réexamen prévu dans un délai de sept ans.

Pour éclairer ces pratiques, le projet interdisciplinaire Organact articule sociologie, anthropologie, droit et philosophie. Ce projet bénéficie du soutien financier de l’Agence nationale de la recherche, répertorié sous la référence ANR-22-CE41-0012.

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