Les comprimés d’Ibrexafungerp traitent efficacement les infections vaginales à levures

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Aujourd’hui, Scynexis a annoncé la publication de son étude de phase 3 VANISH-306 dans le Journal international d’obstétrique et de gynécologie (BJOG). Les résultats montrent que l’ibrexafungerp oral traite efficacement et en toute sécurité la candidose vulvo-vaginale (CVV ; infection vaginale à levures) par rapport au placebo.

Les patients ayant reçu un traitement d’un jour par voie orale ibrexafungerp avaient des taux de guérison clinique, d’éradication mycologique et d’amélioration clinique significativement plus élevés que les patients ayant reçu un placebo.

Au jour 25, 73,9% des patients traités par ibrexafungerp ont obtenu une disparition complète des signes et symptômes.

David Angulo, MD, médecin-chef de Scynexis, a déclaré : « Ibrexafungerp est un traitement oral de premier ordre d’une journée qui bloque la glucane synthase, une enzyme essentielle au maintien de la paroi cellulaire fongique, et a montré in vitro activité fongicide contre plusieurs Candidosesouches d’espèces, y compris celles qui sont résistantes aux échinocandines et aux azoles.

VANISH-306 était une étude mondiale, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l’ibrexafungerp par voie orale chez les femmes de 12 ans et plus atteintes de CVV. Lors de la visite du test de guérison (TOC) au jour 10, les patients ayant reçu de l’ibrexafungerp présentaient des taux de guérison clinique statistiquement significatifs, par rapport au groupe placebo (63,3 % [119/188] contre 44,0 % [37/84]). La « guérison clinique » a été définie comme une résolution complète des signes et symptômes vulvo-vaginaux, sans autre besoin de traitement antifongique ou de médicaments topiques avant ou au jour 10 de la visite du COT. La visite du COT a également montré des taux plus élevés pour ibrexafungerp que pour le placebo pour l’éradication mycologique (58,5% [110/188] contre 29,8 % [25/84]) et l’amélioration clinique (72,3% [136/188] contre 54,8% [46/84]).

Ibrexafungerp a démontré une supériorité statistique par rapport au placebo dans le critère d’évaluation principal et dans les critères d’évaluation secondaires vitaux. Il a été généralement bien toléré, la majorité des événements indésirables signalés étant principalement gastro-intestinaux et légers à modérés.

Les essais cliniques réussis de phase 3 VANISH (VANISH-303 et VANISH-306) ont conduit la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) approuvera les comprimés Brexafemme ibrexafungerp en juin de 2021.

Brexafemme est un antifongique triterpénoïde destiné à traiter les femmes pédiatriques adultes et postménarchales atteintes de CVV. La dose recommandée de Brexafemme est de 2 comprimés d’ibrexafungerp à 150 mg deux fois par jour pendant un jour (dose totale de traitement de 600 mg).

“Nous pensons que la publication des résultats de notre étude VANISH-306 fournira aux cliniciens des connaissances précieuses sur l’efficacité et la sécurité de ce traitement révolutionnaire en tant qu’option thérapeutique puissante pour peut-être des millions de femmes à travers le pays”, a déclaré Angulo.

Cet article a été initialement publié par notre publication sœur Contagion Live.

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