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La Food and Drug Administration des États-Unis approuve un nouveau médicament controversé pour la maladie d’Alzheimer

by Nouvelles

Jakarta, CNN Indonésie —

Administration des aliments et des médicaments (FDA) Les États-Unis approuvent l’utilisation de drogue traiter Alzheimer le lundi (7/6) heure locale. L’aducanumab est devenu le premier médicament approuvé par la FDA pour traiter la maladie d’Alzheimer depuis 2003 et a été controversé.

La FDA affirme que l’aducanumab est le seul médicament qui a le potentiel de gérer les symptômes de la maladie d’Alzheimer tels que l’anxiété et l’insomnie. La FDA elle-même admet qu’il y aura un débat derrière l’approbation qu’elle donne.

“Il existe un débat public considérable sur l’approbation ou non de l’aducanumab. Comme c’est souvent le cas, lors de l’interprétation des données scientifiques, la communauté d’experts offrira toujours des perspectives différentes”, a déclaré Patrizia Cavvazoni, directrice du Center for Drug Research and Evaluation de la FDA. . FDA.


Cette décision devrait susciter un débat parmi les médecins, les scientifiques et un certain nombre de groupes de patients.

La FDA exige que les fabricants de médicaments mènent des études de suivi pour confirmer les avantages des médicaments pour les patients. Si la recherche ne montre pas son efficacité, la FDA peut retirer le médicament du marché.

L’aducanumab est un médicament produit par la société pharmaceutique Biogen du Massachusetts et sera vendu sous le nom d’Aduhelm.

L’aducanumab lui-même agit en éliminant les dépôts collants d’une protéine appelée bêta-amyloïde du cerveau des patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer. Ceci est fait pour éviter les dommages, tels que la perte de mémoire et l’incapacité de prendre soin de vous.

En novembre, un groupe consultatif indépendant a exhorté la FDA à rejeter l’aducanumab. Il n’a pas été démontré que le médicament aide à ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer.

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La directrice scientifique de l’Alzheimer’s Association, Maria Carillo, a salué l’accord comme un moment historique.

« L’Association Alzheimer estime que le consentement [penggunaan aducanumab] inaugurant une nouvelle ère de traitement de la maladie d’Alzheimer », a déclaré Carillo.

Illustration de la maladie d’Alzheimer. (CNN Indonésie/Sapphire Makki)

Pour les personnes vivant avec la maladie d’Alzheimer, a poursuivi Carillo, ce médicament a le potentiel de retarder un déclin cognitif supplémentaire.

Une étude a révélé que le médicament n’arrêtait pas le déclin mental, mais le ralentissait seulement. Le médicament est administré par voie intraveineuse toutes les quatre semaines.

Devis ReutersActuellement, Biogen a fixé un prix pour Aduhelm qui est évalué à 56 000 USD, soit environ 798 millions de roupies par an.

La maladie d’Alzheimer est une maladie neurodégénérative du cerveau. Cette maladie entraîne une diminution des fonctions cognitives telles que la mémoire, les capacités de réflexion et de parole et le comportement. La maladie d’Alzheimer est une cause fréquente de démence.

(asr/asr)

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