La FDA approuve la buprénorphine transdermique à action prolongée pour les chats

Le nouveau médicament sur ordonnance d’Elanco est indiqué pour contrôler la douleur postopératoire associée aux interventions chirurgicales.

Les responsables de la FDA ont approuvé la solution transdermique de buprénorphine (Zorbium; Elanco Animal Health) pour contrôler la douleur postopératoire chez les chats. Cette approbation signifie une expansion des offres de gestion de la douleur d’Elanco et répond à un besoin non satisfait des cabinets vétérinaires, selon la société.

La solution transdermique de buprénorphine est un médicament topique à action prolongée indiqué pour contrôler la douleur associée aux interventions chirurgicales félines. Cette solution fournit jusqu’à 4 jours de contrôle de la douleur à partir d’une seule dose transdermique. Sa formulation de buprénorphine, un opioïde couramment utilisé chez les chats, permet aux vétérinaires de fournir un soulagement constant et fiable de la douleur à leurs patients félins post-opératoires sans compter sur les propriétaires pour administrer le médicament après la sortie et sans avoir besoin d’injections répétées.

“La simplification du dosage aide à limiter le mouvement des opioïdes, ce qui peut donner aux cliniques et aux propriétaires d’animaux de compagnie la tranquillité d’esprit”, a déclaré Ellen de Brabander, PhD, vice-présidente exécutive de l’innovation et des affaires réglementaires chez Elanco, dans un communiqué de presse de l’entreprise.

“L’application transdermique sans aiguille permet un contrôle soutenu de la douleur, évitant ainsi le risque de doses manquées associées aux protocoles de dosage répétés”, a-t-elle ajouté.

La solution transdermique de buprénorphine ne doit pas être administrée aux chats présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de buprénorphine ou à tout ingrédient inactif du médicament, ou une intolérance connue aux opioïdes, selon Elanco. De plus, le médicament ne doit pas être appliqué si le site d’application de la zone cervicale dorsale présente une peau malade ou blessée, ou sur des zones anatomiques autres que la zone cervicale dorsale, car les caractéristiques d’absorption peuvent être différentes.

La température corporelle du chat doit être surveillée après l’opération, car les effets indésirables les plus courants pendant l’anesthésie étaient l’hypothermie, l’hypotension et l’hypertension, et après la récupération anesthésique, l’hypothermie, l’hyperthermie et la sédation.

De plus, l’innocuité de la solution transdermique de buprénorphine n’a pas été évaluée chez les chats affaiblis, ceux atteints de maladies rénales, hépatiques, cardiaques ou respiratoires, en gestation, en lactation, en reproduction, chez les chats de moins de 4 mois pesant moins de 2,6 lb ou plus de 16,5 lb.

Elanco a averti dans un communiqué de presse de la société que la buprénorphine expose les humains à des risques de mésusage, d’abus et de dépendance, pouvant entraîner une surdose et la mort. L’utilisation de cet opioïde peut entraîner une dépendance physique et le risque d’abus par les humains doit être pris en compte lors du stockage, de l’administration et de l’élimination de la solution. La société a également averti qu’une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou mortelle peut survenir en cas d’exposition accidentelle ou de mauvaise utilisation ou d’abus de la solution transdermique de buprénorphine. Une exposition accidentelle au médicament, en particulier chez les enfants, peut entraîner une surdose mortelle.

La solution ne doit être administrée que par des vétérinaires ou des techniciens vétérinaires formés à la manipulation d’opioïdes puissants. Les personnes qui appliquent la solution transdermique de buprénorphine doivent porter des gants imperméables en latex ou en nitrile, des lunettes de protection et une blouse de laboratoire, selon Elanco. Un temps de séchage minimum de 30 minutes après l’application sur le chat doit être autorisé avant le contact direct avec le site d’application.

La société prévoit que la solution transdermique de buprénorphine atteindra la communauté vétérinaire des États-Unis à la mi-2022. Ce médicament rejoint le portefeuille thérapeutique croissant d’Elanco, qui comprend des solutions dans les domaines de la gestion de la douleur, de la médecine interne, de l’oncologie et de la dermatologie.

Référence

ZORBIUM™ (solution transdermique de buprénorphine) d’Elanco – la première buprénorphine transdermique à longue durée d’action pour chats – obtient l’approbation des États-Unis. Communiqué de presse. Élanco. 20 janvier 2022. Consulté le 21 janvier 2022.https://www.elanco.com/en-us/news/zorbium-for-cats-gains-us-approval

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